- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04079569
Empower Korean Families to End Tobacco Use & Smoking Exposure
2021년 4월 5일 업데이트: University of California, San Francisco
The goals of the study are to develop a culturally and linguistically appropriate intervention to promote smoking cessation and reduce secondhand smoke exposure for Korean Americans using a family-based intervention approach targeting Korean Americans ages 18 and above in the greater San Francisco Bay Area, CA, and to evaluate efficacy of the proposed intervention.
The study is a randomized control trial targeting a total of 8 lay health workers (LHW) and 48 dyads of a daily smoker and a partner who will attend intervention sessions together.
The research question is: Can a family-based lay health worker outreach intervention promote smoking cessation and reduce SHS exposure among Korean Americans?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Leandro, California, 미국, 94577
- Korean Community Center of the East Bay
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- reside in California, United States
- for the smoker participants, they must have smoked at least 1 cigarette in the past 30 days, and have smoked either at least 1 cigarette and/or used e-cigarettes in the past 7 days, and self-identified as Korean or Korean American
- for partner participants, they must be willing to attend intervention session together with a smoker participant
- provide a valid contact telephone number and email address for pre- and post-intervention assessments
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Tobacco
Participants will receive education delivered by a lay health worker on "Quit Smoking For a Healthy Family."
Participants will receive written information on nutrition and physical activity.
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Quit Smoking For a Healthy Family - This is a family-based psycho-education intervention using lay health worker (LHW) outreach.
LHW will be trained to recruit smoke-family dyads and provide education and information about tobacco and health, and smoking cessation resources through 2 small-group education sessions and 2 individual phone calls over a 2-month period.
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|
활성 비교기: Healthy Living
In this comparison arm, participants will receive education delivered by the lay health worker about "Healthy Living" focusing on nutrition and physical activity education.
Participants will also receive the Smoking Cessation Resource Handout.
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이 비교 부문에서 참가자는 동일한 일정과 형식(소그룹 세션 2회 및 전화 통화 2회)으로 동일한 수의 연락처를 받게 됩니다.
비교 LHW는 영양 및 신체 활동 교육에 중점을 둔 "건강한 생활"에 대한 교육을 받게 됩니다.
참가자는 또한 금연 리소스 유인물을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Abstinence
기간: 3 months
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Biochemically verified 7-day point prevalence of cigarette abstinence at 3-month post baseline assessment (initiation of intervention)
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3 months
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Secondhand smoke (SHS) exposure of non-smokers
기간: 3 months
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Biochemically verified 7-day point prevalence of SHS exposure at 3-month post baseline assessment (initiation of intervention)
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3 months
|
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Percent attendance
기간: 3-month
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Percent of participants who attend at least 3 out of 4 planned contacts
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3-month
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Percentage of participants who rate the intervention as helpful
기간: 3 months
|
Participants will rate their perception as to whether or not they found the intervention to be helpful at the 3 month assessment
|
3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Number of Quit attempts
기간: 3 months
|
Self-report number participants making a quit attempt(s) that lasted at least for 24 hours since baseline
|
3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 19일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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