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Empower Korean Families to End Tobacco Use & Smoking Exposure

5 aprile 2021 aggiornato da: University of California, San Francisco
The goals of the study are to develop a culturally and linguistically appropriate intervention to promote smoking cessation and reduce secondhand smoke exposure for Korean Americans using a family-based intervention approach targeting Korean Americans ages 18 and above in the greater San Francisco Bay Area, CA, and to evaluate efficacy of the proposed intervention. The study is a randomized control trial targeting a total of 8 lay health workers (LHW) and 48 dyads of a daily smoker and a partner who will attend intervention sessions together. The research question is: Can a family-based lay health worker outreach intervention promote smoking cessation and reduce SHS exposure among Korean Americans?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
        • Korean Community Center of the East Bay

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • reside in California, United States
  • for the smoker participants, they must have smoked at least 1 cigarette in the past 30 days, and have smoked either at least 1 cigarette and/or used e-cigarettes in the past 7 days, and self-identified as Korean or Korean American
  • for partner participants, they must be willing to attend intervention session together with a smoker participant
  • provide a valid contact telephone number and email address for pre- and post-intervention assessments

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tobacco
Participants will receive education delivered by a lay health worker on "Quit Smoking For a Healthy Family." Participants will receive written information on nutrition and physical activity.
Comportamentale: Tobacco
Quit Smoking For a Healthy Family - This is a family-based psycho-education intervention using lay health worker (LHW) outreach. LHW will be trained to recruit smoke-family dyads and provide education and information about tobacco and health, and smoking cessation resources through 2 small-group education sessions and 2 individual phone calls over a 2-month period.
Comparatore attivo: Healthy Living
In this comparison arm, participants will receive education delivered by the lay health worker about "Healthy Living" focusing on nutrition and physical activity education. Participants will also receive the Smoking Cessation Resource Handout.
Comportamentale: Vita sana
In questo braccio di confronto, i partecipanti riceveranno lo stesso numero di contatti nello stesso programma e nello stesso formato (2 sessioni in piccoli gruppi e 2 telefonate). Gli ASL di confronto riceveranno una formazione sul "Vivere sano" incentrata sull'alimentazione e l'educazione all'attività fisica. I partecipanti riceveranno anche l'opuscolo sulle risorse per smettere di fumare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abstinence
Lasso di tempo: 3 months
Biochemically verified 7-day point prevalence of cigarette abstinence at 3-month post baseline assessment (initiation of intervention)
3 months
Secondhand smoke (SHS) exposure of non-smokers
Lasso di tempo: 3 months
Biochemically verified 7-day point prevalence of SHS exposure at 3-month post baseline assessment (initiation of intervention)
3 months
Percent attendance
Lasso di tempo: 3-month
Percent of participants who attend at least 3 out of 4 planned contacts
3-month
Percentage of participants who rate the intervention as helpful
Lasso di tempo: 3 months
Participants will rate their perception as to whether or not they found the intervention to be helpful at the 3 month assessment
3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Quit attempts
Lasso di tempo: 3 months
Self-report number participants making a quit attempt(s) that lasted at least for 24 hours since baseline
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

Korean Community Center of the East Bay

Investigatori

  • Investigatore principale: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRDRP 26IP-0037

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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