- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04079569
Empower Korean Families to End Tobacco Use & Smoking Exposure
5 april 2021 uppdaterad av: University of California, San Francisco
The goals of the study are to develop a culturally and linguistically appropriate intervention to promote smoking cessation and reduce secondhand smoke exposure for Korean Americans using a family-based intervention approach targeting Korean Americans ages 18 and above in the greater San Francisco Bay Area, CA, and to evaluate efficacy of the proposed intervention.
The study is a randomized control trial targeting a total of 8 lay health workers (LHW) and 48 dyads of a daily smoker and a partner who will attend intervention sessions together.
The research question is: Can a family-based lay health worker outreach intervention promote smoking cessation and reduce SHS exposure among Korean Americans?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
112
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Leandro, California, Förenta staterna, 94577
- Korean Community Center of the East Bay
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- reside in California, United States
- for the smoker participants, they must have smoked at least 1 cigarette in the past 30 days, and have smoked either at least 1 cigarette and/or used e-cigarettes in the past 7 days, and self-identified as Korean or Korean American
- for partner participants, they must be willing to attend intervention session together with a smoker participant
- provide a valid contact telephone number and email address for pre- and post-intervention assessments
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Tobacco
Participants will receive education delivered by a lay health worker on "Quit Smoking For a Healthy Family."
Participants will receive written information on nutrition and physical activity.
|
Quit Smoking For a Healthy Family - This is a family-based psycho-education intervention using lay health worker (LHW) outreach.
LHW will be trained to recruit smoke-family dyads and provide education and information about tobacco and health, and smoking cessation resources through 2 small-group education sessions and 2 individual phone calls over a 2-month period.
|
Aktiv komparator: Healthy Living
In this comparison arm, participants will receive education delivered by the lay health worker about "Healthy Living" focusing on nutrition and physical activity education.
Participants will also receive the Smoking Cessation Resource Handout.
|
I denna jämförelsearm kommer deltagarna att få samma antal kontakter på samma schema och i samma format (2 små gruppsessioner och 2 telefonsamtal).
Jämförelsen LHWs kommer att få utbildning om "Healthy Living" med fokus på kost och fysisk aktivitetsutbildning.
Deltagarna kommer också att få resursutdelningen för rökavvänjning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Abstinence
Tidsram: 3 months
|
Biochemically verified 7-day point prevalence of cigarette abstinence at 3-month post baseline assessment (initiation of intervention)
|
3 months
|
Secondhand smoke (SHS) exposure of non-smokers
Tidsram: 3 months
|
Biochemically verified 7-day point prevalence of SHS exposure at 3-month post baseline assessment (initiation of intervention)
|
3 months
|
Percent attendance
Tidsram: 3-month
|
Percent of participants who attend at least 3 out of 4 planned contacts
|
3-month
|
Percentage of participants who rate the intervention as helpful
Tidsram: 3 months
|
Participants will rate their perception as to whether or not they found the intervention to be helpful at the 3 month assessment
|
3 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Number of Quit attempts
Tidsram: 3 months
|
Self-report number participants making a quit attempt(s) that lasted at least for 24 hours since baseline
|
3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2019
Första postat (Faktisk)
6 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TRDRP 26IP-0037
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sund livsstil
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepression | Ångest | Kronisk sjukdomIndien
-
Mayo ClinicRochester Alternative Learning CenterAvslutad
-
Rhode Island HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Virginia Commonwealth UniversityAvslutadLymfom | Bröstcancer | Hodgkins lymfom | Non-hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Northwestern UniversityAvslutad
-
University of RochesterAvslutad
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringDemens | Alzheimers sjukdom | Vårdgivare börda | SjälvförmågaFörenta staterna
-
University of Massachusetts, WorcesterThe Miriam Hospital; National Center for Complementary and Integrative...Avslutad
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityPentecostal Church of Hong KongAvslutadSköra äldre vuxna
-
Stanford UniversityAHS Cancer Control Alberta; National Council on Aging (NCOA)Avslutad