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Empower Korean Families to End Tobacco Use & Smoking Exposure

5 de abril de 2021 actualizado por: University of California, San Francisco
The goals of the study are to develop a culturally and linguistically appropriate intervention to promote smoking cessation and reduce secondhand smoke exposure for Korean Americans using a family-based intervention approach targeting Korean Americans ages 18 and above in the greater San Francisco Bay Area, CA, and to evaluate efficacy of the proposed intervention. The study is a randomized control trial targeting a total of 8 lay health workers (LHW) and 48 dyads of a daily smoker and a partner who will attend intervention sessions together. The research question is: Can a family-based lay health worker outreach intervention promote smoking cessation and reduce SHS exposure among Korean Americans?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

112

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
        • Korean Community Center of the East Bay

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • reside in California, United States
  • for the smoker participants, they must have smoked at least 1 cigarette in the past 30 days, and have smoked either at least 1 cigarette and/or used e-cigarettes in the past 7 days, and self-identified as Korean or Korean American
  • for partner participants, they must be willing to attend intervention session together with a smoker participant
  • provide a valid contact telephone number and email address for pre- and post-intervention assessments

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tobacco
Participants will receive education delivered by a lay health worker on "Quit Smoking For a Healthy Family." Participants will receive written information on nutrition and physical activity.
Conductual: Tobacco
Quit Smoking For a Healthy Family - This is a family-based psycho-education intervention using lay health worker (LHW) outreach. LHW will be trained to recruit smoke-family dyads and provide education and information about tobacco and health, and smoking cessation resources through 2 small-group education sessions and 2 individual phone calls over a 2-month period.
Comparador activo: Healthy Living
In this comparison arm, participants will receive education delivered by the lay health worker about "Healthy Living" focusing on nutrition and physical activity education. Participants will also receive the Smoking Cessation Resource Handout.
Conductual: Vida saludable
En este brazo de comparación, los participantes recibirán la misma cantidad de contactos en el mismo horario y en el mismo formato (2 sesiones de grupos pequeños y 2 llamadas telefónicas). Los LHW de comparación recibirán capacitación sobre "Vida saludable" centrada en educación sobre nutrición y actividad física. Los participantes también recibirán el Folleto de recursos para dejar de fumar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinence
Periodo de tiempo: 3 months
Biochemically verified 7-day point prevalence of cigarette abstinence at 3-month post baseline assessment (initiation of intervention)
3 months
Secondhand smoke (SHS) exposure of non-smokers
Periodo de tiempo: 3 months
Biochemically verified 7-day point prevalence of SHS exposure at 3-month post baseline assessment (initiation of intervention)
3 months
Percent attendance
Periodo de tiempo: 3-month
Percent of participants who attend at least 3 out of 4 planned contacts
3-month
Percentage of participants who rate the intervention as helpful
Periodo de tiempo: 3 months
Participants will rate their perception as to whether or not they found the intervention to be helpful at the 3 month assessment
3 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of Quit attempts
Periodo de tiempo: 3 months
Self-report number participants making a quit attempt(s) that lasted at least for 24 hours since baseline
3 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

Korean Community Center of the East Bay

Investigadores

  • Investigador principal: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • TRDRP 26IP-0037

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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