Empower Korean Families to End Tobacco Use & Smoking Exposure
2021. április 5. frissítette: University of California, San Francisco
The goals of the study are to develop a culturally and linguistically appropriate intervention to promote smoking cessation and reduce secondhand smoke exposure for Korean Americans using a family-based intervention approach targeting Korean Americans ages 18 and above in the greater San Francisco Bay Area, CA, and to evaluate efficacy of the proposed intervention.
The study is a randomized control trial targeting a total of 8 lay health workers (LHW) and 48 dyads of a daily smoker and a partner who will attend intervention sessions together.
The research question is: Can a family-based lay health worker outreach intervention promote smoking cessation and reduce SHS exposure among Korean Americans?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
112
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Leandro, California, Egyesült Államok, 94577
- Korean Community Center of the East Bay
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- reside in California, United States
- for the smoker participants, they must have smoked at least 1 cigarette in the past 30 days, and have smoked either at least 1 cigarette and/or used e-cigarettes in the past 7 days, and self-identified as Korean or Korean American
- for partner participants, they must be willing to attend intervention session together with a smoker participant
- provide a valid contact telephone number and email address for pre- and post-intervention assessments
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tobacco
Participants will receive education delivered by a lay health worker on "Quit Smoking For a Healthy Family."
Participants will receive written information on nutrition and physical activity.
|
Quit Smoking For a Healthy Family - This is a family-based psycho-education intervention using lay health worker (LHW) outreach.
LHW will be trained to recruit smoke-family dyads and provide education and information about tobacco and health, and smoking cessation resources through 2 small-group education sessions and 2 individual phone calls over a 2-month period.
|
|
Aktív összehasonlító: Healthy Living
In this comparison arm, participants will receive education delivered by the lay health worker about "Healthy Living" focusing on nutrition and physical activity education.
Participants will also receive the Smoking Cessation Resource Handout.
|
Ebben az összehasonlító karban a résztvevők ugyanannyi kapcsolatfelvételt kapnak ugyanabban az ütemezésben és ugyanabban a formátumban (2 kiscsoportos foglalkozás és 2 telefonhívás).
Az összehasonlító LHW-k „Egészséges életmódról” szóló képzésben részesülnek, amely a táplálkozásra és a testmozgásra való nevelésre összpontosít.
A résztvevők a Dohányzás abbahagyására vonatkozó segédanyagot is megkapják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Abstinence
Időkeret: 3 months
|
Biochemically verified 7-day point prevalence of cigarette abstinence at 3-month post baseline assessment (initiation of intervention)
|
3 months
|
|
Secondhand smoke (SHS) exposure of non-smokers
Időkeret: 3 months
|
Biochemically verified 7-day point prevalence of SHS exposure at 3-month post baseline assessment (initiation of intervention)
|
3 months
|
|
Percent attendance
Időkeret: 3-month
|
Percent of participants who attend at least 3 out of 4 planned contacts
|
3-month
|
|
Percentage of participants who rate the intervention as helpful
Időkeret: 3 months
|
Participants will rate their perception as to whether or not they found the intervention to be helpful at the 3 month assessment
|
3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of Quit attempts
Időkeret: 3 months
|
Self-report number participants making a quit attempt(s) that lasted at least for 24 hours since baseline
|
3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 3.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TRDRP 26IP-0037
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .