健康なボランティアにおけるさまざまなユートロピン製剤間の 6x3 クロスオーバー、バイオアベイラビリティ、安全性および忍容性
2020年3月22日 更新者：LG Chem
健康なボランティアのさまざまなユートロピン製剤間の相対的なバイオアベイラビリティ、安全性、および忍容性を調査するための無作為化、非盲検、単回皮下投与 6x3 クロスオーバー研究
健康なボランティアのさまざまなユートロピン製剤間の相対的なバイオアベイラビリティ、安全性、および忍容性を調査するための無作為化、非盲検、単回皮下投与 6x3 クロスオーバー研究
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Asan Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- スクリーニング当日の年齢が19歳以上40歳未満（19歳以上40歳未満）の健康な志願者
- -血清/尿hCG検査で陰性の所見または女性で妊娠または授乳中ではない被験者
除外基準:
- -スクリーニング日の前180日以内に他の臨床試験で他の薬物を投与した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月10日
一次修了 (実際)
2020年1月2日
研究の完了 (実際)
2020年1月2日
試験登録日
最初に提出
2019年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月9日
最初の投稿 (実際)
2019年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月22日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LG-HGCL010
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。