健康志愿者中不同优托品制剂的 6x3 交叉、生物利用度、安全性和耐受性
2020年3月22日 更新者:LG Chem
一项随机、开放标签、单次皮下剂量 6x3 交叉研究,以调查健康志愿者不同促黄体激素制剂的相对生物利用度、安全性和耐受性
一项随机、开放标签、单次皮下剂量 6x3 交叉研究,以调查健康志愿者中不同促黄体激素制剂的相对生物利用度、安全性和耐受性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Asan Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 筛查当天年龄在19岁以上40岁以下(19=<年龄<40岁)的健康志愿者
- 血清/尿液 hCG 检测结果为阴性或未怀孕或未哺乳的女性受试者
排除标准:
- 在筛选前 180 天内在其他临床研究中使用过其他药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月10日
初级完成 (实际的)
2020年1月2日
研究完成 (实际的)
2020年1月2日
研究注册日期
首次提交
2019年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月9日
首次发布 (实际的)
2019年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月22日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LG-HGCL010
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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