胸腹部大動脈手術後の急性腎損傷に対するベッドサイド検査システム (Nephrocheck™) の多施設評価
2024年4月9日 更新者：Alexander Gombert、RWTH Aachen University
Nephrocheck システムを使用した、KDIGO 分類に従った術後の急性腎不全の評価。
多中心的な前向き研究 ドイツとヨーロッパの 3 ～ 4 つのセンターでオープン TAAA Repair
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alexander Gombert, MD
研究場所
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NRW
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Aachen、NRW、ドイツ、52074
- University Hospital RWTH Aachen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
選択的観血的 TAAA 修復を受けている患者
説明
包含基準:
選択的オープン TAAA 返済
18～80歳
妊娠はありません
除外基準:
別の治験腎代替療法への緊急治療への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TAAA開放修復後の急性腎損傷
時間枠：手術後90日
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KDIGO 分類に従って定義された急性腎障害と Nephrocheck 評価結果との関連性
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手術後90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡率、合併症などの重大な有害事象
時間枠：手術後90日
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TAAA 開放修復後の重度の有害な結果とネフロチェック評価結果との関連性
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手術後90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (実際)
2022年4月25日
研究の完了 (実際)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月10日
最初の投稿 (実際)
2019年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 29012015
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。