- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04087161
Valutazione multicentrica di un sistema di test al posto letto (Nephrocheck™) per danno renale acuto dopo chirurgia dell'aorta toracoaddominale
Valutazione dell'insufficienza renale acuta postoperatoria secondo la classificazione KDIGO utilizzando il sistema Nephrocheck.
Studio multicentrico e prospettico Open TAAA Repair in 3-4 centri in Germania e in Europa
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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NRW
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Aachen, NRW, Germania, 52074
- University Hospital RWTH Aachen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
elettivo aperto TAAA repai
18-80 anni
nessuna gravidanza
Criteri di esclusione:
partecipazione al trattamento di emergenza in un'altra terapia sostitutiva renale di prova
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Danno renale acuto dopo riparazione aperta di TAAA
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
|
Danno renale acuto definito secondo la classificazione KDIGO e la sua associazione con i risultati della valutazione Nephrocheck
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90 giorni dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mortalità, eventi avversi importanti come qualsiasi complicazione
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
|
Qualsiasi esito avverso grave dopo la riparazione aperta di TAAA e la sua associazione con i risultati della valutazione Nephrocheck
|
90 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29012015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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