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흉복부 대동맥 수술 후 급성 신장 손상에 대한 침상 검사 시스템(Nephrocheck™)의 다기관 평가

2024년 4월 9일 업데이트: Alexander Gombert, RWTH Aachen University

Nephrocheck 시스템을 이용한 KDIGO 분류에 따른 수술 후 급성신부전의 평가.

다심, 전향적 연구 독일 및 유럽의 3-4개 센터에서 Open TAAA 수리

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • NRW
      • Aachen, NRW, 독일, 52074
        • University Hospital RWTH Aachen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선택적 개방형 TAAA 수리를 받는 환자

설명

포함 기준:

선택 오픈 TAAA 레파이

18-80세

임신 없음

제외 기준:

다른 시험 신대체 요법에 대한 응급 치료 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개방형 TAAA 수리 후 급성 신장 손상
기간: 수술 후 90일
KDIGO 분류 및 Nephrocheck 평가 결과와의 연관성에 따라 정의된 급성 신장 손상
수술 후 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망, 합병증과 같은 주요 부작용
기간: 수술 후 90일
개방형 TAAA 수리 후 심각한 불리한 결과 및 Nephrocheck 평가 결과와의 연관성
수술 후 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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