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胸腹主动脉手术后急性肾损伤床边检测系统 (Nephrocheck™) 的多中心评估

2024年4月9日 更新者:Alexander Gombert、RWTH Aachen University

使用 Nephrocheck 系统根据 KDIGO 分类评估术后急性肾功能不全。

多中心、前瞻性研究在德国和欧洲的 3-4 个中心开展 TAAA 修复

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • NRW
      • Aachen、NRW、德国、52074
        • University Hospital RWTH Aachen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

接受选择性开放 TAAA 修复的患者

描述

纳入标准:

选择性开放 TAAA 修复

18-80岁

没有怀孕

排除标准:

紧急治疗 参与另一项试验性肾脏替代疗法

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
开放性 TAAA 修复后的急性肾损伤
大体时间:手术后90天
根据 KDIGO 分类定义的急性肾损伤及其与 Nephrocheck 评估结果的关联
手术后90天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡率、主要不良事件,如任何并发症
大体时间:手术后90天
开放 TAAA 修复后的任何严重不良结果及其与 Nephrocheck 评估结果的关联
手术后90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月1日

初级完成 (实际的)

2022年4月25日

研究完成 (实际的)

2022年12月30日

研究注册日期

首次提交

2019年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月10日

首次发布 (实际的)

2019年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月9日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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