巨細胞性動脈炎(GCA)およびリウマチ性多発筋痛症(PMR)の臨床的および免疫学的特徴付け
英国 GCA コンソーシアム: 巨細胞性動脈炎 (GCA) およびリウマチ性多発筋痛症 (PMR) の臨床的および免疫学的特徴付け
調査の概要
状態
詳細な説明
側頭動脈炎としても知られる巨細胞性動脈炎 (GCA) は、原発性全身性血管炎の最も一般的な形態であり、EU と米国で年間最大 75,000 症例が確認されています。 50 歳以上の人にほぼ例外なく発生し、医療上の緊急事態と見なされます。 高用量のグルココルチコイドで直ちに治療しないと、炎症を起こした血管壁が肥厚し、不可逆的な視力低下や脳卒中を引き起こす可能性があります. GCA は、疾患と治療の合併症の両方により、さまざまなシステムにわたって重大な罹患率につながる可能性があります。 診断は、側頭動脈生検、画像検査(例: USS/CT/MRA/PET-CR) または臨床徴候に基づく (例: 赤血球沈降速度)および症状(例:新たな頭痛、顎跛行、視覚障害、圧痛または脈動低下などの側頭動脈異常)。
リウマチ性多発筋痛症 (PMR) は、早朝のこわばりを伴う炎症性四肢帯痛、および炎症マーカーの上昇によって示される全身性炎症反応を特徴とします。
英国 GCA コンソーシアムは、多施設観察研究であり、その主な部門は前向きコホート (GCA が疑われる参加者) および後ろ向きコホート (GCA 診断が確認された参加者) を募集しています。 これらのコホートで収集されたデータの分析は、疾患の病因に関する新しい洞察を得るために、GCA および PMR 感受性の遺伝的決定要因を見つけるという主な目的を達成するのに役立ちます。 二次的な目的とそれに関連する分析は次のとおりです。
- 表現型: 臨床的特徴に基づく GCA および PMR サブタイプの特徴付け;イメージング;細胞;循環および/または動脈組織中の細胞内画分および分子;選択された症例の次世代シーケンシング (全エクソームシーケンシング) を含む、遺伝的/エピジェネティック/トランスクリプトーム/プロテオミクスまたはメタボロミクス要因。
- 生活への影響: 患者から報告された転帰によって評価されるように、疾患と治療のどの側面が患者の生活の質に影響を与えるかを判断します。
- 長期転帰: GCA と PMR の予後を特徴付ける - 病気とその治療の両方の影響 - 健康記録への電子的リンクによる縦断的フォローアップ。
- 探索的分析: 表現型と結果に対する環境要因と併存疾患の潜在的な役割の調査。
- 診断、予後: GCA および PMR の診断を改善し、診断の臨床的特徴、予後および診断のバイオマーカーなど、診断を予測する要因を特定します。
- 疾患活動:合成または生物学的疾患修飾抗リウマチ薬(s / bDMARD)を開始する参加者の監視。 個々の患者のステロイドおよびs/bDMARD治療を最適化するのに役立つ可能性がある、GCAおよびPMRの疾患活動性に関するバイオマーカーの発見。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Louise Sorensen
- 電話番号:0113 343 7764
- メール:MRCTarget@leeds.ac.uk
研究場所
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Abergavenny、イギリス
- 募集
- Nevill Hall Hospital, Aneurin Bevan University Health Board
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コンタクト:
- Eleri Thomas
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Aylesbury、イギリス
- 募集
- Stoke Mandeville Hospital, Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
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コンタクト:
- Malgorzata Magiliano
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Bangor、イギリス、LL57 2PW
- 募集
- Betsi Cadwaladr University Health Board
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コンタクト:
- Subhra Raghuvanshi
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主任研究者:
- Subhra Raghuvanshi
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主任研究者:
- Yasmeen Ahmad
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主任研究者:
- Alessandro Ciapetti
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Barnsley、イギリス
- 完了
- Barnsley Hospital, Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
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Basildon、イギリス
- 募集
- Basildon University Hospital, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Anupama Nandagudi
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Basingstoke、イギリス
- 募集
- Basingstoke and North Hampshire Hospital, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Emma Williams
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Bath、イギリス
- 募集
- Royal National Hospital for Rheumatic Diseases, Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Sarah Skeoch
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Birmingham、イギリス
- 募集
- Birmingham Heartlands Hospital, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Asad Khan
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Birmingham、イギリス
- 募集
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Susie Mollan
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Bristol、イギリス
- 募集
- Bristol Royal Infirmary, University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Jo Robson
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Burton Upon Trent、イギリス
- 募集
- Queen's Hospital, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Ramasharan Laxminarayan
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Bury Saint Edmunds、イギリス
- 募集
- West Suffolk Hospital, West Suffolk NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Shweta Bhagat
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Cambridge、イギリス
- 募集
- Addenbrookes Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Ei Phyu Htut
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Chelsea、イギリス
- 募集
- Chelsea and Westminster Hospital, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Amjad Jilani
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Chelsea、イギリス
- 募集
- West Middlesex University Hospital, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Diana Davis
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Chertsey、イギリス
- 募集
- Ashford and St Peter's Hospitals, Ashford & St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Rod Hughes
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Chester、イギリス
- 募集
- Countess of Chester Hospital, Countess of Chester NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Deepti Kapur
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Christchurch、イギリス
- 募集
- Christchurch Hospital, University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Jonathan Marks
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Croydon、イギリス
- 募集
- Croydon University Hospital, Croydon Health Service NHS Trust
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コンタクト:
- Sarah Levy
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Darlington、イギリス
- 募集
- Darlington Memorial Hospital, County Durham and Darlington NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Nathan Rushby
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Derby、イギリス
- 募集
- Royal Derby Hospital, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Azza Hussein
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Doncaster、イギリス
- 募集
- Doncaster Royal Infirmary, Doncaster and Bassetlaw Hospitals NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Chee-Seng Yee
-
Dundee、イギリス
- 完了
- Ninewells Hospital and Medical School, NHS Tayside
-
Exeter、イギリス
- 募集
- Royal Devon and Exeter Hospital, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
コンタクト:
- Mahdi Abusalameh
-
Frimley、イギリス
- 完了
- Frimley Park Hospital, Frimley Park Hospital NHS Foundation Trust
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Gateshead、イギリス
- 募集
- Gateshead Queen Elizabeth Hospital, Gateshead Health NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Vadivelu Saravanan
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Glasgow、イギリス
- 完了
- Inverclyde Royal Hospital, NHS Greater Glasgow and Clyde
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Glasgow、イギリス
- 完了
- Royal Alexandra Hospital, NHS Greater Glasgow and Clyde
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Glasgow、イギリス
- 完了
- Vale of Leven Hospital, NHS Greater Glasgow and Clyde
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Great Yarmouth、イギリス
- 完了
- James Paget Hospital, James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
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Guildford、イギリス
- 完了
- Royal Surrey County Hospital, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
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Harrogate、イギリス
- 募集
- Harrogate and District Hospital, Harrogate and District NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Andrew Gough
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Hull、イギリス
- 募集
- Hull Royal Infirmary, Hull and East Yorkshire NHS Trust
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コンタクト:
- Yusuf Patel
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Ipswich、イギリス
- 完了
- Ipswich Hospital, East Suffolk and North Essex Nhs Foundation Trust
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Keighley、イギリス
- 募集
- Airedale General Hospital, Airedale NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Shabina Sultan
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Kendal、イギリス
- 募集
- Westmorland General Hospital, University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Marwan Bukhari
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Kings Lynn、イギリス
- 完了
- The Queen Elizabeth Hospital, The Queen Elizabeth Hospital Kings Lynn NHS Foundation Trust
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Lancaster、イギリス
- 募集
- Royal Lancaster Infirmary, University Hospitals of Morecambe NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Marwan Bukhari
-
Leeds、イギリス
- 募集
- Chapel Allerton Hospital, Leeds Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Sarah Mackie
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Leicester、イギリス
- 募集
- Leicester Royal Infirmary, University Hospitals of Leicester NHS Trust
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コンタクト:
- Kehinde O Sunmboye
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Liverpool、イギリス
- 募集
- Aintree University Hospital, Aintree University Hospitals NHS Trust
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コンタクト:
- Robert Moots
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Llantrisant、イギリス
- 募集
- Royal Glamorgan Hospital, Cwm Taf University Health Board
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コンタクト:
- Ceril Rhys Dillon
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London、イギリス
- 募集
- Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
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コンタクト:
- James Peters
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London、イギリス
- 募集
- King's College Hospital, King's College Hospital NHS Foundation Trust, London
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コンタクト:
- Eoin O'Sullivan
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London、イギリス
- 募集
- Royal Free Hospital, Royal Free NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Animesh Singh
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London、イギリス
- 募集
- St George's Hospital, St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Nidhi Sofat
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London、イギリス
- 募集
- University College London Hospital, University College London NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Vanessa Morris
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Manchester、イギリス
- 募集
- Manchester Royal Infirmary, Manchester University NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Ben Parker
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Newcastle、イギリス
- 募集
- Freeman Hospital, The Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- John Isaacs
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North Shields、イギリス
- 募集
- North Tyneside General Hospital, Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Ischmael Atchia
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Northampton、イギリス
- 募集
- Northampton General Hospital, Northampton General Hospital NHS Trust
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コンタクト:
- Pradip Nandi
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Norwich、イギリス
- 完了
- Norfolk and Norwich University Hospital, Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
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Nottingham、イギリス
- 募集
- Queens Medical Centre, Nottingham University Hospitals NHS Trust
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コンタクト:
- Peter Lanyon
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Oxford、イギリス
- まだ募集していません
- Oxford Nuffield Orthopaedic Centre, Oxford University Hospitals NHS Trust
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コンタクト:
- Raashid Luqmani
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Peterborough、イギリス
- 募集
- Peterborough City Hospital, North West Anglia NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Poonam Sharma
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Plymouth、イギリス
- 募集
- Derriford Hospital, University Hospital Plymouth NHS Trust
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コンタクト:
- Jon King
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Poole、イギリス
- 募集
- Poole Hospital, University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Muhammad Khursid
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Preston、イギリス
- 募集
- Minerva Health Centre, Lancashire and South Cumbria NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Sarah Horton
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Preston、イギリス
- 募集
- Royal Preston Hospital, Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Hedley Emsley
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コンタクト:
- Anna Bhargava
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Salford、イギリス
- 募集
- Salford Royal Hospital, Salford Royal NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Sanjeet Kamath
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Scarborough、イギリス
- 募集
- Scarborough General Hospital, York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Zaid Al-Saffar
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Southend-on-Sea、イギリス
- 募集
- Southend University Hospital, Southend University Hospital NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Bridgett Masunda
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Stevenage、イギリス
- 募集
- Lister Hospital, East and North Hertfordshire NHS Trust
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コンタクト:
- Thiraupathy Marianayagam
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Stoke-on-Trent、イギリス
- 募集
- Haywood Hospital, Midlands Partnership NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Ajit Menon
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Swindon、イギリス
- 募集
- Great Western Hospital, The Great Western Hospitals NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- David Collins
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Torquay、イギリス
- 完了
- Torbay Hospital, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
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Truro、イギリス
- 募集
- Royal Cornwall Hospital, Royal Cornwall Hospitals NHS Trust
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コンタクト:
- David Hutchinson
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Wakefield、イギリス
- 募集
- Pinderfields Hospital, Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust
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コンタクト:
- Chamila Hettiarachchi
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Warrington、イギリス
- 募集
- Warrington Hospital, Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Hala Sadik
-
Warwick、イギリス
- 完了
- Warwick Hospital, South Warwickshire NHS Foundation Trust
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Winchester、イギリス
- 募集
- Royal Hampshire County Hospital, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Emma Williams
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Wirral、イギリス
- 募集
- Arrowe Park Hospital, Wirral University Hospital NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Emmanuel George
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Wishaw、イギリス
- 募集
- University Hospital Wishaw, NHS Lanarkshire
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コンタクト:
- James Dale
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York、イギリス
- 完了
- York Hospital, York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Kent
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Canterbury、Kent、イギリス、CT 1 3NG
- 募集
- Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
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コンタクト:
- Denise De Lord
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Merseyside
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Prescot、Merseyside、イギリス、L35 5DR
- 募集
- Whiston Hospital
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コンタクト:
- Julie Dawson
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 白人、アジア人、アフリカ系カリブ人などの民族グループを自己認識したい。
- GCA または PMR の確固たる臨床診断を受けるか、または (前向きに同定された患者の場合) GCA または PMR は、患者の症状に対する他の説明よりも可能性が高いはずです。
- -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。 生検で証明され、臨床的に古典的なGCAの症例でない限り、患者は50歳以上になります。
除外基準:
• 十分なインフォームドコンセントを与えることを望まない、またはできない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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回顧
GCAまたはPMRと診断された患者
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見込みのある
GCAとPMRが疑われる患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝的感受性研究の主要な結果:
時間枠:ベースラインで
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GCA(またはPMR)の診断、専門家(例:
関連する専門知識を持つリウマチ専門医、眼科医)。
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ベースラインで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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表現型
時間枠:ベースラインで
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定期的な臨床診療の一環として行われる疾患の特徴とイメージング、および循環および/または動脈組織内の細胞、細胞内画分および分子、および研究目的で実行されるイメージングなどの研究テストに基づく GCA/PMR の臨床表現型またはサブタイプ遺伝的/エピジェネティック/トランスクリプトーム/プロテオミクスまたはメタボロミクスの要因。選択された症例の次世代シーケンシング (全エクソームシーケンシング) を含みます。
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ベースラインで
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生活への影響アンケート
時間枠:ベースラインで
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患者から報告された、疾患と治療が患者の生活に与える影響の評価
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ベースラインで
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長期的な成果
時間枠:ベースラインで
|
虚血症状、動脈瘤形成、ステロイド療法の期間、疾患の再燃、関連する合併症などの予後/疾患の転帰を定義するための患者の縦断的な追跡調査(医療および電子記録から可能な限り、追加の研究訪問を必要としない)ステロイド療法。
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ベースラインで
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GCA/PMRの診断
時間枠:研究完了まで、平均1年
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GCA/PMRが疑われる患者の診断(前向き研究)。
|
研究完了まで、平均1年
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探索的分析
時間枠:ベースラインで
|
遺伝学、環境要因の役割を調査するため (例:
食事と日光) および併存疾患 (例:
歯周病)患者が行うアンケートによって評価された疾患の表現型と転帰について。
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ベースラインで
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疾患活動性は、臨床および患者から報告された疾患活動性の増加として定義されます
時間枠:ベースラインで
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追加のステロイド療法の有無にかかわらず、合成または生物学的疾患修飾抗リウマチ薬を開始する参加者は、疾患活動性を評価します。
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ベースラインで
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血清、血漿、尿サンプルのプロテオームおよびゲノム解析。
時間枠:ベースラインで
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RNASeq やさまざまなプロテオミクス手法を含むがこれらに限定されない、さまざまなオミクス技術が、血液および/またはルーチンの診断用動脈生検から分離された細胞集団に適用されます。
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ベースラインで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
巨細胞性動脈炎の臨床試験
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Sun Yat-sen Universityまだ募集していません子宮頸癌 | 化学療法効果 | ネオアジュバント療法 | Programmed Cell Death 1 Receptor / アンタゴニストと阻害剤
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National Cancer Institute (NCI)積極的、募集していない低分化型甲状腺がん | 難治性分化型甲状腺がん | 難治性甲状腺癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | Tall Cell Variant 甲状腺乳頭がん | 分化型甲状腺がん | 甲状腺濾胞癌 | 甲状腺乳頭癌 | 甲状腺腫瘍細胞癌アメリカ
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Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
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National Cancer Institute (NCI)Exelixis完了再発甲状腺がん | 低分化型甲状腺がん | ステージ I 甲状腺乳頭癌 | II期の甲状腺乳頭癌 | III期の甲状腺乳頭がん | Tall Cell Variant 甲状腺乳頭がん | ステージ I 甲状腺濾胞癌 | II期甲状腺濾胞がん | III期の甲状腺濾胞がん | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 | ステージ IVB 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVB 甲状腺乳頭癌 | IVC 期の甲状腺濾胞がん | IVC 期の甲状腺乳頭がん | 甲状腺腫瘍性濾胞癌アメリカ
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Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)完了低分化型甲状腺がん | 再発性分化型甲状腺がん | 円柱状細胞バリアント甲状腺乳頭癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | 転移性甲状腺濾胞癌 | 転移性甲状腺乳頭癌 | 再発甲状腺濾胞癌 | 再発甲状腺乳頭癌 | ステージ III 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ III 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ III 甲状腺乳頭がん AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVA 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVB 分化型甲状腺がん... およびその他の条件アメリカ