Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en immunogenetische karakterisering van reuzencelarteritis (GCA) en polymyalgia reumatica (PMR)

30 november 2023 bijgewerkt door: Ann Morgan, University of Leeds

UK GCA Consortium: Klinische en immunogenetische karakterisering van reuzencelarteritis (GCA) en Polymyalgia Rheumatica (PMR)

Een observatieonderzoek in meerdere centra waarin prospectieve en retrospectieve cohorten van patiënten met polymyalgia reumatica (PMR) en reuzencelarteritis (GCA) worden gerecruteerd. Het primaire doel is het vinden van genetische determinanten van GCA- en PMR-gevoeligheid, om nieuwe inzichten in de pathogenese van ziekten te verkrijgen. Een subset van het retrospectieve cohort is ook ingeschreven in een postmarketingsurveillanceregister van patiënten die in aanmerking komen voor, of tocilizumab krijgen, om hun recidiverende of refractaire GCA te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Reuzencelarteritis (GCA), ook bekend als temporale arteritis, is de meest voorkomende vorm van primaire systemische vasculitis, met tot 75.000 gevallen per jaar in de EU en de VS. Het komt bijna uitsluitend voor bij mensen ouder dan 50 jaar en wordt beschouwd als een medisch noodgeval. Indien niet onmiddellijk met hoge doses glucocorticoïden wordt behandeld, kan de verdikking van de ontstoken bloedvatwand onomkeerbaar gezichtsverlies of een beroerte veroorzaken. GCA kan leiden tot aanzienlijke morbiditeit in verschillende systemen, zowel vanwege de ziekte als vanwege de complicaties van de behandeling. De diagnose kan worden bevestigd met een biopsie van de temporale arterie, beeldvorming (bijv. USS/CT/MRA/PET-CR) of op basis van klinische symptomen (bijv. bezinkingssnelheid van erytrocyten) en symptomen (bijv. nieuwe hoofdpijn, claudicatio kaak, visuele stoornissen, afwijking van de temporale arterie zoals gevoeligheid of verminderde pulsatie).

Polymyalgia rheumatica (PMR) wordt gekenmerkt door inflammatoire pijn in de ledematen met ochtendstijfheid en een systemische ontstekingsreactie die wordt aangetoond door verhoogde ontstekingsmarkers.

Het UK GCA Consortium is een observatieonderzoek in meerdere centra, waarvan de hoofdtakken prospectieve (deelnemers met vermoedelijke GCA) en retrospectieve cohorten (deelnemers met bevestigde GCA-diagnose) rekruteren. Analyse van gegevens die over deze cohorten zijn verzameld, zal helpen bij het bereiken van het primaire doel van het vinden van genetische determinanten van GCA- en PMR-gevoeligheid, om nieuwe inzichten in ziektepathogenese te verkrijgen. Secundaire doelen en de bijbehorende analyses zijn als volgt:

Fenotype: karakterisering van GCA- en PMR-subtypen, gebaseerd op klinische kenmerken; in beeld brengen; cellen; subcellulaire fracties en moleculen in de circulatie en/of arterieel weefsel; genetische/epigenetische/transcriptomische/proteomische of metabolomische factoren, waaronder next-generation sequencing (whole exome sequencing) van geselecteerde gevallen.
Impact op het leven: bepalen welke aspecten van de ziekte en behandelingen van invloed zijn op de kwaliteit van leven van patiënten, zoals beoordeeld aan de hand van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten.
Resultaten op lange termijn: kenmerkende prognose van GCA en PMR - beide effecten van de ziekte en de behandeling ervan - door longitudinale follow-up via elektronische koppeling met medische dossiers.
Verkennende analyses: onderzoek naar de mogelijke rol van omgevingsfactoren en comorbiditeit op fenotype en uitkomsten.
Diagnose, prognose: verbetering van de diagnose van GCA en PMR, en identificatie van factoren die de diagnose voorspellen, zoals diagnostische klinische kenmerken en prognostische en diagnostische biomarkers.
Ziekteactiviteit: monitoring van deelnemers die beginnen met een synthetisch of biologisch disease-modifying anti-reumatic drug (s/bDMARD). Het vinden van een biomarker voor GCA- en PMR-ziekteactiviteit, die klinisch nuttig zou kunnen zijn bij het helpen optimaliseren van steroïde- en s/bDMARD-behandelingen voor individuele patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Louise Sorensen
Telefoonnummer: 0113 343 7764
E-mail: MRCTarget@leeds.ac.uk

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- - Abergavenny, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Nevill Hall Hospital, Aneurin Bevan University Health Board
    - Contact:
      
      Eleri Thomas
  - Aylesbury, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Stoke Mandeville Hospital, Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
    - Contact:
      
      Malgorzata Magiliano
  - Bangor, Verenigd Koninkrijk, LL57 2PW
    - Werving
    - Betsi Cadwaladr University Health Board
    - Contact:
      
      Subhra Raghuvanshi
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Subhra Raghuvanshi
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Yasmeen Ahmad
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alessandro Ciapetti
  - Barnsley, Verenigd Koninkrijk
    - Voltooid
    - Barnsley Hospital, Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
  - Basildon, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Basildon University Hospital, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Anupama Nandagudi
  - Basingstoke, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Basingstoke and North Hampshire Hospital, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Emma Williams
  - Bath, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Royal National Hospital for Rheumatic Diseases, Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Sarah Skeoch
  - Birmingham, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Birmingham Heartlands Hospital, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Asad Khan
  - Birmingham, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Queen Elizabeth Hospital Birmingham, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Susie Mollan
  - Bristol, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Bristol Royal Infirmary, University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Jo Robson
  - Burton Upon Trent, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Queen's Hospital, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Ramasharan Laxminarayan
  - Bury Saint Edmunds, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - West Suffolk Hospital, West Suffolk NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Shweta Bhagat
  - Cambridge, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Addenbrookes Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Ei Phyu Htut
  - Chelsea, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Chelsea and Westminster Hospital, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Amjad Jilani
  - Chelsea, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - West Middlesex University Hospital, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Diana Davis
  - Chertsey, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Ashford and St Peter's Hospitals, Ashford & St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Rod Hughes
  - Chester, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Countess of Chester Hospital, Countess of Chester NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Deepti Kapur
  - Christchurch, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Christchurch Hospital, University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Jonathan Marks
  - Croydon, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Croydon University Hospital, Croydon Health Service NHS Trust
    - Contact:
      
      Sarah Levy
  - Darlington, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Darlington Memorial Hospital, County Durham and Darlington NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Nathan Rushby
  - Derby, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Royal Derby Hospital, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Azza Hussein
  - Doncaster, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Doncaster Royal Infirmary, Doncaster and Bassetlaw Hospitals NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Chee-Seng Yee
  - Dundee, Verenigd Koninkrijk
    - Voltooid
    - Ninewells Hospital and Medical School, NHS Tayside
  - Exeter, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Royal Devon and Exeter Hospital, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Mahdi Abusalameh
  - Frimley, Verenigd Koninkrijk
    - Voltooid
    - Frimley Park Hospital, Frimley Park Hospital NHS Foundation Trust
  - Gateshead, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Gateshead Queen Elizabeth Hospital, Gateshead Health NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Vadivelu Saravanan
  - Glasgow, Verenigd Koninkrijk
    - Voltooid
    - Inverclyde Royal Hospital, NHS Greater Glasgow and Clyde
  - Glasgow, Verenigd Koninkrijk
    - Voltooid
    - Royal Alexandra Hospital, NHS Greater Glasgow and Clyde
  - Glasgow, Verenigd Koninkrijk
    - Voltooid
    - Vale of Leven Hospital, NHS Greater Glasgow and Clyde
  - Great Yarmouth, Verenigd Koninkrijk
    - Voltooid
    - James Paget Hospital, James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
  - Guildford, Verenigd Koninkrijk
    - Voltooid
    - Royal Surrey County Hospital, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
  - Harrogate, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Harrogate and District Hospital, Harrogate and District NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Andrew Gough
  - Hull, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Hull Royal Infirmary, Hull and East Yorkshire NHS Trust
    - Contact:
      
      Yusuf Patel
  - Ipswich, Verenigd Koninkrijk
    - Voltooid
    - Ipswich Hospital, East Suffolk and North Essex Nhs Foundation Trust
  - Keighley, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Airedale General Hospital, Airedale NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Shabina Sultan
  - Kendal, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Westmorland General Hospital, University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Marwan Bukhari
  - Kings Lynn, Verenigd Koninkrijk
    - Voltooid
    - The Queen Elizabeth Hospital, The Queen Elizabeth Hospital Kings Lynn NHS Foundation Trust
  - Lancaster, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Royal Lancaster Infirmary, University Hospitals of Morecambe NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Marwan Bukhari
  - Leeds, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Chapel Allerton Hospital, Leeds Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Sarah Mackie
  - Leicester, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Leicester Royal Infirmary, University Hospitals of Leicester NHS Trust
    - Contact:
      
      Kehinde O Sunmboye
  - Liverpool, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Aintree University Hospital, Aintree University Hospitals NHS Trust
    - Contact:
      
      Robert Moots
  - Llantrisant, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Royal Glamorgan Hospital, Cwm Taf University Health Board
    - Contact:
      
      Ceril Rhys Dillon
  - London, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
    - Contact:
      
      James Peters
  - London, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - King's College Hospital, King's College Hospital NHS Foundation Trust, London
    - Contact:
      
      Eoin O'Sullivan
  - London, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Royal Free Hospital, Royal Free NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Animesh Singh
  - London, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - St George's Hospital, St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Nidhi Sofat
  - London, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - University College London Hospital, University College London NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Vanessa Morris
  - Manchester, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Manchester Royal Infirmary, Manchester University NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Ben Parker
  - Newcastle, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Freeman Hospital, The Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      John Isaacs
  - North Shields, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - North Tyneside General Hospital, Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Ischmael Atchia
  - Northampton, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Northampton General Hospital, Northampton General Hospital NHS Trust
    - Contact:
      
      Pradip Nandi
  - Norwich, Verenigd Koninkrijk
    - Voltooid
    - Norfolk and Norwich University Hospital, Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
  - Nottingham, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Queens Medical Centre, Nottingham University Hospitals NHS Trust
    - Contact:
      
      Peter Lanyon
  - Oxford, Verenigd Koninkrijk
    - Nog niet aan het werven
    - Oxford Nuffield Orthopaedic Centre, Oxford University Hospitals NHS Trust
    - Contact:
      
      Raashid Luqmani
  - Peterborough, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Peterborough City Hospital, North West Anglia NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Poonam Sharma
  - Plymouth, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Derriford Hospital, University Hospital Plymouth NHS Trust
    - Contact:
      
      Jon King
  - Poole, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Poole Hospital, University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Muhammad Khursid
  - Preston, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Minerva Health Centre, Lancashire and South Cumbria NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Sarah Horton
  - Preston, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Royal Preston Hospital, Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Hedley Emsley
    - Contact:
      
      Anna Bhargava
  - Salford, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Salford Royal Hospital, Salford Royal NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Sanjeet Kamath
  - Scarborough, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Scarborough General Hospital, York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Zaid Al-Saffar
  - Southend-on-Sea, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Southend University Hospital, Southend University Hospital NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Bridgett Masunda
  - Stevenage, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Lister Hospital, East and North Hertfordshire NHS Trust
    - Contact:
      
      Thiraupathy Marianayagam
  - Stoke-on-Trent, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Haywood Hospital, Midlands Partnership NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Ajit Menon
  - Swindon, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Great Western Hospital, The Great Western Hospitals NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      David Collins
  - Torquay, Verenigd Koninkrijk
    - Voltooid
    - Torbay Hospital, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
  - Truro, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Royal Cornwall Hospital, Royal Cornwall Hospitals NHS Trust
    - Contact:
      
      David Hutchinson
  - Wakefield, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Pinderfields Hospital, Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust
    - Contact:
      
      Chamila Hettiarachchi
  - Warrington, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Warrington Hospital, Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Hala Sadik
  - Warwick, Verenigd Koninkrijk
    - Voltooid
    - Warwick Hospital, South Warwickshire NHS Foundation Trust
  - Winchester, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Royal Hampshire County Hospital, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Emma Williams
  - Wirral, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Arrowe Park Hospital, Wirral University Hospital NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Emmanuel George
  - Wishaw, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - University Hospital Wishaw, NHS Lanarkshire
    - Contact:
      
      James Dale
  - York, Verenigd Koninkrijk
    - Voltooid
    - York Hospital, York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
- Kent
  - Canterbury, Kent, Verenigd Koninkrijk, CT 1 3NG
    - Werving
    - Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
    - Contact:
      
      Denise De Lord
- Merseyside
  - Prescot, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L35 5DR
    - Werving
    - Whiston Hospital
    - Contact:
      
      Julie Dawson

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die voornamelijk uit de secundaire zorg worden gerekruteerd, maar kunnen worden geïdentificeerd en/of gerekruteerd in de eerstelijnszorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bereid om zichzelf te identificeren met een etnische groep, zoals blank, Aziatisch, Afro-Caribisch.
Een duidelijke klinische diagnose van GCA of PMR hebben, of (voor prospectief geïdentificeerde patiënten) GCA of PMR zou waarschijnlijker moeten zijn dan enige alternatieve verklaring voor de symptomen van de patiënt.
In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven. Patiënten zullen 50 jaar of ouder zijn, tenzij beide door biopsie bewezen zijn en een klinisch klassiek geval van GCA zijn.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt wil of kan geen volledig geïnformeerde toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-control
Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Retrospectief Een patiënt met de diagnose GCA of PMR
Prospectief Patiënt met verdenking op GCA en PMR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Primaire uitkomst voor onderzoeken naar genetische gevoeligheid: Tijdsspanne: Bij basislijn	Diagnose van GCA (of PMR), bevestigd door een specialist (bijv. reumatoloog, oogarts) met relevante expertise.	Bij basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Fenotype Tijdsspanne: Bij basislijn	Klinisch fenotype of subtype van GCA/PMR op basis van ziektekenmerken en beeldvorming uitgevoerd als onderdeel van routinematige klinische praktijk, en op onderzoekstests, zoals beeldvorming uitgevoerd voor onderzoeksdoeleinden, cellen, subcellulaire fracties en moleculen in de bloedsomloop en/of arterieel weefsel en genetische/ epigenetische/ transcriptomische/ proteomische of metabolomische factoren, waaronder next-generation sequencing (whole exome sequencing) van geselecteerde gevallen.	Bij basislijn
Levensimpact vragenlijsten Tijdsspanne: Bij basislijn	Beoordeling van de impact van de ziekte en de behandeling op het leven van de patiënt, zoals gerapporteerd door de patiënt	Bij basislijn
Resultaten op lange termijn Tijdsspanne: Bij basislijn	Longitudinale follow-up van patiënten (voor zover mogelijk op basis van medische en elektronische dossiers en zonder dat extra studiebezoeken nodig zijn) om de prognose/ziekteresultaten te bepalen, zoals ischemische manifestaties, aneurysmavorming, duur van therapie met steroïden, opflakkeringen van de ziekte, complicaties gerelateerd aan steroïde therapie.	Bij basislijn
Diagnose van GCA/PMR Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar	Diagnose bij patiënten met verdenking op GCA/PMR (prospectief onderzoek).	Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Verkennende analyses Tijdsspanne: Bij basislijn	Om de rol van genetica, omgevingsfactoren (bijv. voeding en zonlicht) en comorbiditeiten (bijv. parodontitis) op het fenotype en de uitkomst van de ziekte zoals beoordeeld door de door de patiënt afgenomen vragenlijsten.	Bij basislijn
Ziekteactiviteit gedefinieerd als een toename van de klinische en door de patiënt gerapporteerde ziekteactiviteit Tijdsspanne: Bij basislijn	Bij deelnemers die beginnen met een synthetisch of biologisch ziektemodificerend antireumatisch geneesmiddel met of zonder aanvullende corticosteroïdtherapie, wordt hun ziekteactiviteit beoordeeld.	Bij basislijn
Proteomische en genomische analyses op serum-, plasma- en urinemonsters. Tijdsspanne: Bij basislijn	Een verscheidenheid aan 'omic-technologieën zal worden toegepast op celpopulaties geïsoleerd uit het bloed en/of routinematige diagnostische arteriële biopsieën, waaronder, maar niet beperkt tot, RNASeq en een verscheidenheid aan proteomische benaderingen.	Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Leeds

Medewerkers

University of Oxford

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Ann Morgan, University of Leeds

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2005

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

MM05/7037

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gigantische celarteritis

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Chugai Pharmaceutical

Voltooid

Werkzaamheid en tolerantie van Tocilizumab bij Takayasu-arteritis (TOCITAKA)

TAKAYASU ARTERITIS

Frankrijk
Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel...
Peking University People's Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital

Werving

Een registerstudie over biomarkers van Takayasu's arteritis (ARSBTA)

Arteritis van Takayasu

China
University of Sao Paulo
Federal University of São Paulo

Onbekend

Oefening bij de ziekte van Takayasu bij jongeren

Arteritis van Takayasu

Brazilië
Peking University People's Hospital

Onbekend

Natural Killer Cells-reconstitutiekinetiek na haplo-identieke transplantatie

Natural Killer Cell-gemedieerde immuniteit

China
AbbVie

Actief, niet wervend

Een studie om de werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib te evalueren bij deelnemers met takayasu-arteritis (TAK) (SELECT-TAK)

Takayasu-arteritis (TAK)

Argentinië, Brazilië, China, Japan, Korea, republiek van, Kalkoen
University of Pennsylvania
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); Rare Diseases Clinical Research Network en andere medewerkers

Voltooid

Bepaling van biomarkers voor ziekteactiviteit bij personen met Takayasu's arteritis

Arteritis van Takayasu

Verenigde Staten, Canada
Aimin Dang

Werving

China Takayasu Arteritis-register (CTA-register)

TAKAYASU ARTERITIS

China
Seoul National University Hospital

Onbekend

Klinische studie van antitumornecrosefactortherapie bij patiënten met Takayasu-arteritis

Arteritis van Takayasu

Korea, republiek van
Alliance for Clinical Trials in Oncology
National Cancer Institute (NCI); Novartis

Actief, niet wervend

Sorafenib-tosylaat met of zonder everolimus bij de behandeling van patiënten met gevorderde, radioactieve jodium-refractaire horthle-cell-schildklierkanker

Refractaire Hurthle Cell-schildklierkanker

Verenigde Staten
Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group

Werving

Behandeling van patiënten met Takayasu-arteritis gecompliceerd door betrokkenheid van de longslagader

Takayasu-arteritis met betrokkenheid van de longslagader | Percutane transluminale pulmonale angioplastiek | PAK-gerichte medicatie

China