Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az óriássejtes arteritis (GCA) és a polymyalgia rheumatica (PMR) klinikai és immunogenetikai jellemzése

2023. november 30. frissítette: Ann Morgan, University of Leeds

Egyesült Királyság GCA Konzorcium: Az óriássejtes arteritis (GCA) és a polymyalgia rheumatica (PMR) klinikai és immunogenetikai jellemzése

Egy többközpontú megfigyeléses vizsgálat, amely a polymyalgia rheumaticában (PMR) és az óriássejtes arteritisben (GCA) szenvedő betegek prospektív és retrospektív kohorszait toborozta. Az elsődleges cél a GCA- és PMR-érzékenység genetikai meghatározóinak felkutatása, hogy újszerű betekintést nyerjünk a betegségek patogenezisébe. A retrospektív kohorsz egy részhalmaza a kiújuló vagy refrakter GCA kezelésére alkalmas vagy tocilizumab kezelésében részesülő betegek forgalomba hozatalát követő felügyeleti regiszterébe is bekerült.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az óriássejtes arteritis (GCA), más néven temporális arteritis, a primer szisztémás vasculitis leggyakoribb formája, évente akár 75 000 esetet is azonosítanak az EU-ban és az Egyesült Államokban. Szinte kizárólag 50 év felettieknél fordul elő, és egészségügyi vészhelyzetnek számít. Ha nem kezelik azonnal nagy dózisú glükokortikoidokkal, a gyulladt érfal megvastagodása visszafordíthatatlan látásvesztést vagy szélütést okozhat. A GCA számos rendszerben jelentős morbiditáshoz vezethet, mind a betegség, mind a kezelés szövődményei miatt. A diagnózist temporális artéria biopsziával, képalkotó vizsgálattal (pl. USS/CT/MRA/PET-CR) vagy klinikai tünetek alapján (pl. vörösvértest-ülepedés) és tünetek (pl. új fejfájás, állkapocs-csontítás, látászavarok, időbeli artériák rendellenességei, például érzékenység vagy pulzáció csökkenése).

A Polymyalgia rheumatica-t (PMR) gyulladásos végtagöv-fájdalom kora reggeli merevséggel és szisztémás gyulladásos válasz jellemzi, amelyet emelkedett gyulladásos markerek mutatnak.

Az Egyesült Királyság GCA Konzorcium egy többközpontú megfigyeléses vizsgálat, amelynek fő ágai leendő (GCA-gyanús résztvevők) és retrospektív kohorszokat (megerősített GCA-diagnózissal rendelkező résztvevők) toboroznak. Az ezekről a kohorszokról gyűjtött adatok elemzése segít elérni az elsődleges célt, a GCA- és PMR-érzékenység genetikai meghatározóinak megtalálását, hogy új betekintést nyerhessenek a betegségek patogenezisébe. A másodlagos célok és a hozzájuk kapcsolódó elemzések a következők:

  • Fenotípus: GCA és PMR altípusok jellemzése, klinikai jellemzők alapján; képalkotás; sejtek; szubcelluláris frakciók és molekulák a keringésben és/vagy az artériás szövetben; genetikai/epigenetikai/transzkriptomikai/proteomikai vagy metabolomikai tényezők, beleértve a kiválasztott esetek következő generációs szekvenálását (teljes exome szekvenálás).
  • Életre gyakorolt ​​hatás: annak meghatározása, hogy a betegség és a kezelések mely vonatkozásai befolyásolják a betegek életminőségét, a betegek által jelentett eredmények alapján.
  • Hosszú távú eredmények: a GCA és a PMR prognózisának jellemzése – mind a betegség, mind a kezelés hatásai – longitudinális nyomon követéssel, elektronikus kapcsolattal az egészségügyi nyilvántartásokhoz.
  • Feltáró elemzések: a környezeti tényezők és a társbetegségek fenotípusra és kimenetelre gyakorolt ​​lehetséges szerepének feltárása.
  • Diagnózis, prognózis: a GCA és a PMR diagnózisának javítása, valamint a diagnózist előrejelző tényezők azonosítása, mint például a diagnosztikai klinikai jellemzők, valamint a prognosztikai és diagnosztikai biomarkerek.
  • Betegségaktivitás: azon résztvevők monitorozása, akik szintetikus vagy biológiai betegségmódosító reumaellenes szert (s/bDMARD) kezdenek el szedni. A GCA és a PMR betegség aktivitásának biomarkerének megtalálása, amely klinikailag hasznos lehet az egyes betegek szteroid és s/bDMARD kezelésének optimalizálásában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

4000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Abergavenny, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Nevill Hall Hospital, Aneurin Bevan University Health Board
        • Kapcsolatba lépni:
          • Eleri Thomas
      • Aylesbury, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Stoke Mandeville Hospital, Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Malgorzata Magiliano
      • Bangor, Egyesült Királyság, LL57 2PW
        • Toborzás
        • Betsi Cadwaladr University Health Board
        • Kapcsolatba lépni:
          • Subhra Raghuvanshi
        • Kutatásvezető:
          • Subhra Raghuvanshi
        • Kutatásvezető:
          • Yasmeen Ahmad
        • Kutatásvezető:
          • Alessandro Ciapetti
      • Barnsley, Egyesült Királyság
        • Befejezve
        • Barnsley Hospital, Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
      • Basildon, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Basildon University Hospital, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Anupama Nandagudi
      • Basingstoke, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Basingstoke and North Hampshire Hospital, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Emma Williams
      • Bath, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Royal National Hospital for Rheumatic Diseases, Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sarah Skeoch
      • Birmingham, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Birmingham Heartlands Hospital, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Asad Khan
      • Birmingham, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Susie Mollan
      • Bristol, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Bristol Royal Infirmary, University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jo Robson
      • Burton Upon Trent, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Queen's Hospital, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ramasharan Laxminarayan
      • Bury Saint Edmunds, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • West Suffolk Hospital, West Suffolk NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shweta Bhagat
      • Cambridge, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Addenbrookes Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ei Phyu Htut
      • Chelsea, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Chelsea and Westminster Hospital, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Amjad Jilani
      • Chelsea, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • West Middlesex University Hospital, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Diana Davis
      • Chertsey, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Ashford and St Peter's Hospitals, Ashford & St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rod Hughes
      • Chester, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Countess of Chester Hospital, Countess of Chester NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Deepti Kapur
      • Christchurch, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Christchurch Hospital, University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jonathan Marks
      • Croydon, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Croydon University Hospital, Croydon Health Service NHS Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sarah Levy
      • Darlington, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Darlington Memorial Hospital, County Durham and Darlington NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nathan Rushby
      • Derby, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Royal Derby Hospital, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Azza Hussein
      • Doncaster, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Doncaster Royal Infirmary, Doncaster and Bassetlaw Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chee-Seng Yee
      • Dundee, Egyesült Királyság
        • Befejezve
        • Ninewells Hospital and Medical School, NHS Tayside
      • Exeter, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Royal Devon and Exeter Hospital, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mahdi Abusalameh
      • Frimley, Egyesült Királyság
        • Befejezve
        • Frimley Park Hospital, Frimley Park Hospital NHS Foundation Trust
      • Gateshead, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Gateshead Queen Elizabeth Hospital, Gateshead Health NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Vadivelu Saravanan
      • Glasgow, Egyesült Királyság
        • Befejezve
        • Inverclyde Royal Hospital, NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Glasgow, Egyesült Királyság
        • Befejezve
        • Royal Alexandra Hospital, NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Glasgow, Egyesült Királyság
        • Befejezve
        • Vale of Leven Hospital, NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Great Yarmouth, Egyesült Királyság
        • Befejezve
        • James Paget Hospital, James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Guildford, Egyesült Királyság
        • Befejezve
        • Royal Surrey County Hospital, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
      • Harrogate, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Harrogate and District Hospital, Harrogate and District NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Andrew Gough
      • Hull, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Hull Royal Infirmary, Hull and East Yorkshire NHS Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yusuf Patel
      • Ipswich, Egyesült Királyság
        • Befejezve
        • Ipswich Hospital, East Suffolk and North Essex Nhs Foundation Trust
      • Keighley, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Airedale General Hospital, Airedale NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shabina Sultan
      • Kendal, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Westmorland General Hospital, University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marwan Bukhari
      • Kings Lynn, Egyesült Királyság
        • Befejezve
        • The Queen Elizabeth Hospital, The Queen Elizabeth Hospital Kings Lynn NHS Foundation Trust
      • Lancaster, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Royal Lancaster Infirmary, University Hospitals of Morecambe NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marwan Bukhari
      • Leeds, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Chapel Allerton Hospital, Leeds Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sarah Mackie
      • Leicester, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Leicester Royal Infirmary, University Hospitals of Leicester NHS Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kehinde O Sunmboye
      • Liverpool, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Aintree University Hospital, Aintree University Hospitals NHS Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Robert Moots
      • Llantrisant, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Royal Glamorgan Hospital, Cwm Taf University Health Board
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ceril Rhys Dillon
      • London, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • James Peters
      • London, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • King's College Hospital, King's College Hospital NHS Foundation Trust, London
        • Kapcsolatba lépni:
          • Eoin O'Sullivan
      • London, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Royal Free Hospital, Royal Free NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Animesh Singh
      • London, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • St George's Hospital, St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nidhi Sofat
      • London, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • University College London Hospital, University College London NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Vanessa Morris
      • Manchester, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Manchester Royal Infirmary, Manchester University NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ben Parker
      • Newcastle, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Freeman Hospital, The Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • John Isaacs
      • North Shields, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • North Tyneside General Hospital, Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ischmael Atchia
      • Northampton, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Northampton General Hospital, Northampton General Hospital NHS Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Pradip Nandi
      • Norwich, Egyesült Királyság
        • Befejezve
        • Norfolk and Norwich University Hospital, Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Queens Medical Centre, Nottingham University Hospitals NHS Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Peter Lanyon
      • Oxford, Egyesült Királyság
        • Még nincs toborzás
        • Oxford Nuffield Orthopaedic Centre, Oxford University Hospitals NHS Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Raashid Luqmani
      • Peterborough, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Peterborough City Hospital, North West Anglia NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Poonam Sharma
      • Plymouth, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Derriford Hospital, University Hospital Plymouth NHS Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jon King
      • Poole, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Poole Hospital, University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Muhammad Khursid
      • Preston, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Minerva Health Centre, Lancashire and South Cumbria NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sarah Horton
      • Preston, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Royal Preston Hospital, Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hedley Emsley
        • Kapcsolatba lépni:
          • Anna Bhargava
      • Salford, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Salford Royal Hospital, Salford Royal NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sanjeet Kamath
      • Scarborough, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Scarborough General Hospital, York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zaid Al-Saffar
      • Southend-on-Sea, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Southend University Hospital, Southend University Hospital NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bridgett Masunda
      • Stevenage, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Lister Hospital, East and North Hertfordshire NHS Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Thiraupathy Marianayagam
      • Stoke-on-Trent, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Haywood Hospital, Midlands Partnership NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ajit Menon
      • Swindon, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Great Western Hospital, The Great Western Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • David Collins
      • Torquay, Egyesült Királyság
        • Befejezve
        • Torbay Hospital, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
      • Truro, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Royal Cornwall Hospital, Royal Cornwall Hospitals NHS Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • David Hutchinson
      • Wakefield, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Pinderfields Hospital, Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chamila Hettiarachchi
      • Warrington, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Warrington Hospital, Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hala Sadik
      • Warwick, Egyesült Királyság
        • Befejezve
        • Warwick Hospital, South Warwickshire NHS Foundation Trust
      • Winchester, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Royal Hampshire County Hospital, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Emma Williams
      • Wirral, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Arrowe Park Hospital, Wirral University Hospital NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Emmanuel George
      • Wishaw, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • University Hospital Wishaw, NHS Lanarkshire
        • Kapcsolatba lépni:
          • James Dale
      • York, Egyesült Királyság
        • Befejezve
        • York Hospital, York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Egyesült Királyság, CT 1 3NG
        • Toborzás
        • Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Denise De Lord
    • Merseyside
      • Prescot, Merseyside, Egyesült Királyság, L35 5DR
        • Toborzás
        • Whiston Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Julie Dawson

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek túlnyomórészt a másodlagos ellátásból származnak, de az alapellátásban azonosíthatók és/vagy beszervezhetők.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hajlandó önazonosítani egy etnikai csoportot, például kaukázusi, ázsiai, afro-karibi.
  • A GCA vagy a PMR szilárd klinikai diagnózisa, vagy (a prospektíven azonosított betegek esetében) a GCA vagy a PMR valószínűbb, mint bármely alternatív magyarázat a beteg tüneteire.
  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni. A betegek 50 éves vagy idősebbek, kivéve, ha biopsziával igazolt és klinikailag klasszikus GCA-eset.

Kizárási kritériumok:

• A beteg nem hajlandó vagy nem képes teljes körűen tájékozott beleegyezését adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Visszatekintő
Olyan beteg, akinek GCA vagy PMR diagnózisa van
Leendő
GCA- és PMR-gyanús beteg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A genetikai érzékenységi vizsgálatok elsődleges eredménye:
Időkeret: Az alapállapotban
Szakorvos által megerősített GCA (vagy PMR) diagnózisa (pl. reumatológus, szemész) megfelelő szaktudással.
Az alapállapotban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fenotípus
Időkeret: Az alapállapotban
A GCA/PMR klinikai fenotípusa vagy altípusa a betegség jellemzői és a rutin klinikai gyakorlat részeként végzett képalkotás, valamint olyan kutatási tesztek alapján, mint például kutatási célból végzett képalkotás, sejtek, szubcelluláris frakciók és molekulák a keringésben és/vagy az artériás szövetben, valamint genetikai/epigenetikai/transzkriptomikai/proteomikai vagy metabolomikus tényezők, beleértve a kiválasztott esetek következő generációs szekvenálását (teljes exome szekvenálás).
Az alapállapotban
Élethatás kérdőívek
Időkeret: Az alapállapotban
A betegségnek és a kezelésnek a betegek életére gyakorolt ​​hatásának értékelése a beteg beszámolója szerint
Az alapállapotban
Hosszú távú eredmények
Időkeret: Az alapállapotban
A betegek longitudinális nyomon követése (amennyire lehetséges az orvosi és elektronikus feljegyzések alapján és további tanulmányi látogatások nélkül), hogy meghatározzák a prognózist/betegség kimenetelét, mint például az ischaemiás manifesztációk, aneurizma kialakulása, a szteroidterápia időtartama, a betegség fellángolása, a betegséggel kapcsolatos szövődmények. szteroid terápia.
Az alapállapotban
GCA/PMR diagnózisa
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Diagnózis olyan betegeknél, akiknél feltételezett GCA/PMR (prospektív vizsgálat).
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Feltáró elemzések
Időkeret: Az alapállapotban
A genetika, a környezeti tényezők szerepének vizsgálata (pl. étrend és napfény) és társbetegségek (pl. periodontális betegség) a betegség fenotípusára és kimenetelére vonatkozóan, a betegek által beadott kérdőívek alapján.
Az alapállapotban
A betegség aktivitását a betegség klinikai és beteg által jelentett aktivitásának növekedéseként határozták meg
Időkeret: Az alapállapotban
Azon résztvevők, akik szintetikus vagy biológiai betegségmódosító reumaellenes gyógyszert kezdenek el szedni kiegészítő szteroid terápiával vagy anélkül, betegségaktivitásukat értékelik.
Az alapállapotban
Proteomikai és genomikai elemzések szérum-, plazma- és vizeletmintákon.
Időkeret: Az alapállapotban
A vérből izolált sejtpopulációkra és/vagy rutin diagnosztikai artériás biopsziákra számos „omic” technológiát alkalmaznak, beleértve, de nem kizárólagosan, az RNASeq-et és számos proteomikai megközelítést.
Az alapállapotban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Leeds

Együttműködők

University of Oxford

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ann Morgan, University of Leeds

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2005. június 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MM05/7037

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Óriássejtes arteritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel