Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i immunogenetyczna charakterystyka olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic (GCA) i polimialgii reumatycznej (PMR)

30 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ann Morgan, University of Leeds

Brytyjskie konsorcjum GCA: Kliniczna i immunogenetyczna charakterystyka olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic (GCA) i polimialgii reumatycznej (PMR)

Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne rekrutujące prospektywne i retrospektywne kohorty pacjentów z polimialgią reumatyczną (PMR) i olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic (GCA). Głównym celem jest znalezienie genetycznych uwarunkowań podatności na GCA i PMR, aby uzyskać nowy wgląd w patogenezę choroby. Podgrupa retrospektywnej kohorty jest również zapisywana do rejestru nadzoru po wprowadzeniu do obrotu pacjentów kwalifikujących się do lub otrzymujących tocilizumab w leczeniu nawracającego lub opornego na leczenie GCA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA), znane również jako skroniowe zapalenie tętnic, jest najczęstszą postacią pierwotnego układowego zapalenia naczyń. W UE i USA wykrywa się do 75 000 przypadków rocznie. Występuje prawie wyłącznie u osób w wieku powyżej 50 lat i jest uważany za nagły przypadek medyczny. Jeśli natychmiast nie zastosuje się dużych dawek glikokortykosteroidów, pogrubienie ściany naczynia krwionośnego objętego stanem zapalnym może spowodować nieodwracalną utratę wzroku lub udar. GCA może prowadzić do znacznej zachorowalności w różnych układach, zarówno z powodu choroby, jak i powikłań leczenia. Rozpoznanie można potwierdzić biopsją tętnicy skroniowej, badaniem obrazowym (np. USS/CT/MRA/PET-CR) lub na podstawie objawów klinicznych (np. szybkość opadania erytrocytów) i objawy (np. nowy ból głowy, chromanie szczęki, zaburzenia widzenia, nieprawidłowości w tętnicy skroniowej, takie jak tkliwość lub zmniejszone pulsowanie).

Polimialgia reumatyczna (PMR) charakteryzuje się zapalnym bólem obręczy kończyn dolnych ze sztywnością wczesnoporanną oraz ogólnoustrojową odpowiedzią zapalną wykazywaną przez podwyższone markery stanu zapalnego.

Brytyjskie konsorcjum GCA to wieloośrodkowe badanie obserwacyjne, którego główne ramiona rekrutują kohorty prospektywne (uczestnicy z podejrzeniem GCA) i retrospektywne (uczestnicy z potwierdzonym rozpoznaniem GCA). Analiza danych zebranych w tych kohortach pomoże osiągnąć główny cel, jakim jest znalezienie genetycznych uwarunkowań podatności na GCA i PMR, aby uzyskać nowy wgląd w patogenezę choroby. Cele drugorzędne i związane z nimi analizy są następujące:

  • Fenotyp: charakteryzujący podtypy GCA i PMR na podstawie cech klinicznych; obrazowanie; komórki; subkomórkowe frakcje i cząsteczki w krążeniu i/lub tkance tętniczej; czynniki genetyczne/epigenetyczne/transkryptomiczne/proteomiczne lub metabolomiczne, w tym sekwencjonowanie nowej generacji (sekwencjonowanie całego egzomu) wybranych przypadków.
  • Wpływ na życie: określanie, jakie aspekty choroby i leczenia wpływają na jakość życia pacjentów, ocenianą na podstawie wyników zgłaszanych przez pacjentów.
  • Wyniki długoterminowe: charakterystyka rokowania GCA i PMR – zarówno skutków choroby, jak i jej leczenia – poprzez długoterminową obserwację poprzez elektroniczne powiązanie z dokumentacją medyczną.
  • Analizy eksploracyjne: badanie potencjalnej roli czynników środowiskowych i chorób współistniejących na fenotyp i wyniki.
  • Diagnoza, rokowanie: poprawa diagnozy GCA i PMR oraz identyfikacja czynników, które przewidują diagnozę, takich jak diagnostyczne cechy kliniczne oraz prognostyczne i diagnostyczne biomarkery.
  • Aktywność choroby: monitorowanie uczestników, którzy rozpoczynają syntetyczny lub biologiczny lek przeciwreumatyczny modyfikujący przebieg choroby (s/bDMARD). Znalezienie biomarkera dla aktywności choroby GCA i PMR, który może być klinicznie użyteczny w optymalizacji leczenia steroidami i s/bDMARD dla poszczególnych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Abergavenny, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Nevill Hall Hospital, Aneurin Bevan University Health Board
        • Kontakt:
          • Eleri Thomas
      • Aylesbury, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Stoke Mandeville Hospital, Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
        • Kontakt:
          • Malgorzata Magiliano
      • Bangor, Zjednoczone Królestwo, LL57 2PW
        • Rekrutacyjny
        • Betsi Cadwaladr University Health Board
        • Kontakt:
          • Subhra Raghuvanshi
        • Główny śledczy:
          • Subhra Raghuvanshi
        • Główny śledczy:
          • Yasmeen Ahmad
        • Główny śledczy:
          • Alessandro Ciapetti
      • Barnsley, Zjednoczone Królestwo
        • Zakończony
        • Barnsley Hospital, Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
      • Basildon, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Basildon University Hospital, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Anupama Nandagudi
      • Basingstoke, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Basingstoke and North Hampshire Hospital, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Emma Williams
      • Bath, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Royal National Hospital for Rheumatic Diseases, Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Sarah Skeoch
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Birmingham Heartlands Hospital, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Asad Khan
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Susie Mollan
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Bristol Royal Infirmary, University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Jo Robson
      • Burton Upon Trent, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Queen's Hospital, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Ramasharan Laxminarayan
      • Bury Saint Edmunds, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • West Suffolk Hospital, West Suffolk NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Shweta Bhagat
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Addenbrookes Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Ei Phyu Htut
      • Chelsea, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Chelsea and Westminster Hospital, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Amjad Jilani
      • Chelsea, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • West Middlesex University Hospital, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Diana Davis
      • Chertsey, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Ashford and St Peter's Hospitals, Ashford & St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Rod Hughes
      • Chester, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Countess of Chester Hospital, Countess of Chester NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Deepti Kapur
      • Christchurch, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Christchurch Hospital, University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Jonathan Marks
      • Croydon, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Croydon University Hospital, Croydon Health Service NHS Trust
        • Kontakt:
          • Sarah Levy
      • Darlington, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Darlington Memorial Hospital, County Durham and Darlington NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Nathan Rushby
      • Derby, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Royal Derby Hospital, University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Azza Hussein
      • Doncaster, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Doncaster Royal Infirmary, Doncaster and Bassetlaw Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Chee-Seng Yee
      • Dundee, Zjednoczone Królestwo
        • Zakończony
        • Ninewells Hospital and Medical School, NHS Tayside
      • Exeter, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Royal Devon and Exeter Hospital, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Mahdi Abusalameh
      • Frimley, Zjednoczone Królestwo
        • Zakończony
        • Frimley Park Hospital, Frimley Park Hospital NHS Foundation Trust
      • Gateshead, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Gateshead Queen Elizabeth Hospital, Gateshead Health NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Vadivelu Saravanan
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • Zakończony
        • Inverclyde Royal Hospital, NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • Zakończony
        • Royal Alexandra Hospital, NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • Zakończony
        • Vale of Leven Hospital, NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Great Yarmouth, Zjednoczone Królestwo
        • Zakończony
        • James Paget Hospital, James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Guildford, Zjednoczone Królestwo
        • Zakończony
        • Royal Surrey County Hospital, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust
      • Harrogate, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Harrogate and District Hospital, Harrogate and District NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Andrew Gough
      • Hull, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Hull Royal Infirmary, Hull and East Yorkshire NHS Trust
        • Kontakt:
          • Yusuf Patel
      • Ipswich, Zjednoczone Królestwo
        • Zakończony
        • Ipswich Hospital, East Suffolk and North Essex Nhs Foundation Trust
      • Keighley, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Airedale General Hospital, Airedale NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Shabina Sultan
      • Kendal, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Westmorland General Hospital, University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Marwan Bukhari
      • Kings Lynn, Zjednoczone Królestwo
        • Zakończony
        • The Queen Elizabeth Hospital, The Queen Elizabeth Hospital Kings Lynn NHS Foundation Trust
      • Lancaster, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Royal Lancaster Infirmary, University Hospitals of Morecambe NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Marwan Bukhari
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Chapel Allerton Hospital, Leeds Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Sarah Mackie
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Leicester Royal Infirmary, University Hospitals of Leicester NHS Trust
        • Kontakt:
          • Kehinde O Sunmboye
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Aintree University Hospital, Aintree University Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
          • Robert Moots
      • Llantrisant, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Royal Glamorgan Hospital, Cwm Taf University Health Board
        • Kontakt:
          • Ceril Rhys Dillon
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Kontakt:
          • James Peters
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • King's College Hospital, King's College Hospital NHS Foundation Trust, London
        • Kontakt:
          • Eoin O'Sullivan
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Royal Free Hospital, Royal Free NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Animesh Singh
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • St George's Hospital, St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Nidhi Sofat
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • University College London Hospital, University College London NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Vanessa Morris
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Manchester Royal Infirmary, Manchester University NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Ben Parker
      • Newcastle, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Freeman Hospital, The Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • John Isaacs
      • North Shields, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • North Tyneside General Hospital, Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Ischmael Atchia
      • Northampton, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Northampton General Hospital, Northampton General Hospital NHS Trust
        • Kontakt:
          • Pradip Nandi
      • Norwich, Zjednoczone Królestwo
        • Zakończony
        • Norfolk and Norwich University Hospital, Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Queens Medical Centre, Nottingham University Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
          • Peter Lanyon
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Oxford Nuffield Orthopaedic Centre, Oxford University Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
          • Raashid Luqmani
      • Peterborough, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Peterborough City Hospital, North West Anglia NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Poonam Sharma
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Derriford Hospital, University Hospital Plymouth NHS Trust
        • Kontakt:
          • Jon King
      • Poole, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Poole Hospital, University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Muhammad Khursid
      • Preston, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Minerva Health Centre, Lancashire and South Cumbria NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Sarah Horton
      • Preston, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Royal Preston Hospital, Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Hedley Emsley
        • Kontakt:
          • Anna Bhargava
      • Salford, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Salford Royal Hospital, Salford Royal NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Sanjeet Kamath
      • Scarborough, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Scarborough General Hospital, York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Zaid Al-Saffar
      • Southend-on-Sea, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Southend University Hospital, Southend University Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Bridgett Masunda
      • Stevenage, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Lister Hospital, East and North Hertfordshire NHS Trust
        • Kontakt:
          • Thiraupathy Marianayagam
      • Stoke-on-Trent, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Haywood Hospital, Midlands Partnership NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Ajit Menon
      • Swindon, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Great Western Hospital, The Great Western Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • David Collins
      • Torquay, Zjednoczone Królestwo
        • Zakończony
        • Torbay Hospital, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
      • Truro, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Royal Cornwall Hospital, Royal Cornwall Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
          • David Hutchinson
      • Wakefield, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Pinderfields Hospital, Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
          • Chamila Hettiarachchi
      • Warrington, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Warrington Hospital, Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Hala Sadik
      • Warwick, Zjednoczone Królestwo
        • Zakończony
        • Warwick Hospital, South Warwickshire NHS Foundation Trust
      • Winchester, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Royal Hampshire County Hospital, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Emma Williams
      • Wirral, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Arrowe Park Hospital, Wirral University Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Emmanuel George
      • Wishaw, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Wishaw, NHS Lanarkshire
        • Kontakt:
          • James Dale
      • York, Zjednoczone Królestwo
        • Zakończony
        • York Hospital, York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Zjednoczone Królestwo, CT 1 3NG
        • Rekrutacyjny
        • Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
        • Kontakt:
          • Denise De Lord
    • Merseyside
      • Prescot, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L35 5DR
        • Rekrutacyjny
        • Whiston Hospital
        • Kontakt:
          • Julie Dawson

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci rekrutowani głównie ze szkół średnich, ale można ich zidentyfikować i/lub rekrutować w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć samodzielnego określenia grupy etnicznej, takiej jak kaukaska, azjatycka, afro-karaibska.
  • Mieć solidną diagnozę kliniczną GCA lub PMR lub (w przypadku pacjentów zidentyfikowanych prospektywnie) GCA lub PMR powinny być bardziej prawdopodobne niż jakiekolwiek alternatywne wyjaśnienie objawów pacjenta.
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody. Pacjenci będą w wieku 50 lat lub starsi, chyba że zarówno potwierdzony biopsją, jak i klinicznie klasyczny przypadek GCA.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjent nie chce lub nie może wyrazić w pełni świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Z mocą wsteczną
Pacjent z rozpoznaniem GCA lub PMR
Spodziewany
Pacjent z podejrzeniem GCA i PMR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny wynik badań wrażliwości genetycznej:
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Rozpoznanie GCA (lub PMR), potwierdzone przez specjalistę (np. reumatolog, okulista) z odpowiednią wiedzą specjalistyczną.
Na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fenotyp
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Fenotyp kliniczny lub podtyp GCA/PMR na podstawie cech choroby i obrazowania wykonanego w ramach rutynowej praktyki klinicznej oraz badań naukowych, takich jak obrazowanie wykonywane do celów badawczych, komórek, frakcji subkomórkowych i cząsteczek w krążeniu i/lub tkance tętniczej i czynniki genetyczne/epigenetyczne/transkryptomiczne/proteomiczne lub metabolomiczne, w tym sekwencjonowanie nowej generacji (sekwencjonowanie całego egzomu) wybranych przypadków.
Na linii bazowej
Kwestionariusze wpływu na życie
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Ocena wpływu choroby i leczenia na życie pacjentów według relacji pacjenta
Na linii bazowej
Wyniki długoterminowe
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Długoterminowa obserwacja pacjentów (w miarę możliwości na podstawie dokumentacji medycznej i elektronicznej oraz bez konieczności dodatkowych wizyt studyjnych) w celu określenia rokowania/skutków choroby, takich jak objawy niedokrwienne, powstawanie tętniaków, czas trwania terapii steroidowej, zaostrzenia choroby, powikłania związane z terapia sterydowa.
Na linii bazowej
Rozpoznanie GCA/PMR
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Rozpoznanie u pacjentów z podejrzeniem GCA/PMR (badanie prospektywne).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Analizy eksploracyjne
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Aby zbadać rolę genetyki, czynniki środowiskowe (np. dieta i światło słoneczne) oraz choroby współistniejące (np. choroby przyzębia) na fenotyp choroby i jej wynik oceniany za pomocą kwestionariuszy wypełnianych przez pacjentów.
Na linii bazowej
Aktywność choroby zdefiniowana jako wzrost klinicznej i zgłaszanej przez pacjentów aktywności choroby
Ramy czasowe: Na linii bazowej
U uczestników rozpoczynających leczenie syntetycznym lub biologicznym lekiem przeciwreumatycznym modyfikującym przebieg choroby z dodatkową terapią sterydową lub bez niej zostanie przeprowadzona ocena aktywności choroby.
Na linii bazowej
Analizy proteomiczne i genomiczne próbek surowicy, osocza i moczu.
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Do populacji komórek wyizolowanych z krwi i/lub rutynowych diagnostycznych biopsji tętnic zostaną zastosowane różnorodne technologie omiczne, w tym między innymi RNASeq i różne podejścia proteomiczne.
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leeds

Współpracownicy

University of Oxford

Śledczy

  • Główny śledczy: Ann Morgan, University of Leeds

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2005

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MM05/7037

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj