The Association Between Blood Eosinophilsp in Thai COPD Patients: A Prospective Study
2019年10月9日 更新者:Siwasak Juthong、Prince of Songkla University
The Association Between Blood Eosinophils and Clinical Outcomes of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients: A Prospective Study
The association of blood eosinophil as a biomarker for eosinophilic Thai COPD patients, such as COPD exacerbation, hospital admission, lung functions and mortlity.
調査の概要
詳細な説明
The prospective one year study in Thai COPD patients for the clinical outcomes of COPD compare between eosinophilic and non-eosinophilic which determine by blood eosinophil counts equal or more than 300 cells/microliters.
The primary outcomes was COPD exacerbation, the secondary outcomes were lung function, dyspnea and quality of life.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
145
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Songkhla、タイ、90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Thai COPD patients in out-patient department
説明
Inclusion Criteria:
- diagnosis of COPD by GOLD criteria
Exclusion Criteria:
- high blood eosinophil from known causes such as systemic corticosteroid use, malignancy, parasitic infection
- Patients who had previous acute exacerbation within 30-day before study entry
- Patients who had previous systemic corticosteroids used within 30-day before study entry
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
eosinophilic COPD patient
COPD patient with blood eosinophil equal or > 300 cells/µL
|
observation for 1 year period
他の名前:
|
non-eosinophilic COPD patient
COPD patient with blood eosinophil < 300 cells/µL
|
observation for 1 year period
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Acute worsening of respiratory symptoms
時間枠:1 year
|
acute severe worsening of respiratory symptoms
|
1 year
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Physiological outcomes
時間枠:1 year
|
Forced expiratory volume in one second
|
1 year
|
health related quality of life
時間枠:1 year
|
Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test (CAT) scores which the minimum 0 and maximum 40 values, and whether higher scores mean a worse outcome.
|
1 year
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bafadhel M, Pavord ID, Russell REK. Eosinophils in COPD: just another biomarker? Lancet Respir Med. 2017 Sep;5(9):747-759. doi: 10.1016/S2213-2600(17)30217-5. Epub 2017 Jun 7. Erratum In: Lancet Respir Med. 2017 Aug;5(8):e28.
- Juthong S, Kaenmuang P. Association between blood eosinophils with exacerbation and patient-reported outcomes in chronic obstructive pulmonary disease patients in an endemic area for parasitic infections: a prospective study. J Thorac Dis. 2020 Sep;12(9):4868-4876. doi: 10.21037/jtd-19-4101.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月9日
最初の投稿 (実際)
2019年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月9日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 60-319-14-3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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