- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04123028
The Association Between Blood Eosinophilsp in Thai COPD Patients: A Prospective Study
9. oktober 2019 oppdatert av: Siwasak Juthong, Prince of Songkla University
The Association Between Blood Eosinophils and Clinical Outcomes of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients: A Prospective Study
The association of blood eosinophil as a biomarker for eosinophilic Thai COPD patients, such as COPD exacerbation, hospital admission, lung functions and mortlity.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
The prospective one year study in Thai COPD patients for the clinical outcomes of COPD compare between eosinophilic and non-eosinophilic which determine by blood eosinophil counts equal or more than 300 cells/microliters.
The primary outcomes was COPD exacerbation, the secondary outcomes were lung function, dyspnea and quality of life.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
145
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Songkhla, Thailand, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Thai COPD patients in out-patient department
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- diagnosis of COPD by GOLD criteria
Exclusion Criteria:
- high blood eosinophil from known causes such as systemic corticosteroid use, malignancy, parasitic infection
- Patients who had previous acute exacerbation within 30-day before study entry
- Patients who had previous systemic corticosteroids used within 30-day before study entry
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
eosinophilic COPD patient
COPD patient with blood eosinophil equal or > 300 cells/µL
|
observation for 1 year period
Andre navn:
|
non-eosinophilic COPD patient
COPD patient with blood eosinophil < 300 cells/µL
|
observation for 1 year period
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Acute worsening of respiratory symptoms
Tidsramme: 1 year
|
acute severe worsening of respiratory symptoms
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Physiological outcomes
Tidsramme: 1 year
|
Forced expiratory volume in one second
|
1 year
|
health related quality of life
Tidsramme: 1 year
|
Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test (CAT) scores which the minimum 0 and maximum 40 values, and whether higher scores mean a worse outcome.
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bafadhel M, Pavord ID, Russell REK. Eosinophils in COPD: just another biomarker? Lancet Respir Med. 2017 Sep;5(9):747-759. doi: 10.1016/S2213-2600(17)30217-5. Epub 2017 Jun 7. Erratum In: Lancet Respir Med. 2017 Aug;5(8):e28.
- Juthong S, Kaenmuang P. Association between blood eosinophils with exacerbation and patient-reported outcomes in chronic obstructive pulmonary disease patients in an endemic area for parasitic infections: a prospective study. J Thorac Dis. 2020 Sep;12(9):4868-4876. doi: 10.21037/jtd-19-4101.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 60-319-14-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Copd
-
Baylor Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
VA Boston Healthcare SystemUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå