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The Association Between Blood Eosinophilsp in Thai COPD Patients: A Prospective Study

9. Oktober 2019 aktualisiert von: Siwasak Juthong, Prince of Songkla University

The Association Between Blood Eosinophils and Clinical Outcomes of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients: A Prospective Study

The association of blood eosinophil as a biomarker for eosinophilic Thai COPD patients, such as COPD exacerbation, hospital admission, lung functions and mortlity.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The prospective one year study in Thai COPD patients for the clinical outcomes of COPD compare between eosinophilic and non-eosinophilic which determine by blood eosinophil counts equal or more than 300 cells/microliters. The primary outcomes was COPD exacerbation, the secondary outcomes were lung function, dyspnea and quality of life.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

145

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Thai COPD patients in out-patient department

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of COPD by GOLD criteria

Exclusion Criteria:

  1. high blood eosinophil from known causes such as systemic corticosteroid use, malignancy, parasitic infection
  2. Patients who had previous acute exacerbation within 30-day before study entry
  3. Patients who had previous systemic corticosteroids used within 30-day before study entry

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
eosinophilic COPD patient
COPD patient with blood eosinophil equal or > 300 cells/µL
Sonstiges: observatory
observation for 1 year period
Andere Namen:
  • clinical outcomes
non-eosinophilic COPD patient
COPD patient with blood eosinophil < 300 cells/µL
Sonstiges: observatory
observation for 1 year period
Andere Namen:
  • clinical outcomes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Acute worsening of respiratory symptoms
Zeitfenster: 1 year
acute severe worsening of respiratory symptoms
1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiological outcomes
Zeitfenster: 1 year
Forced expiratory volume in one second
1 year
health related quality of life
Zeitfenster: 1 year
Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test (CAT) scores which the minimum 0 and maximum 40 values, and whether higher scores mean a worse outcome.
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prince of Songkla University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 60-319-14-3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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