The Association Between Blood Eosinophilsp in Thai COPD Patients: A Prospective Study
9 oktober 2019 uppdaterad av: Siwasak Juthong, Prince of Songkla University
The Association Between Blood Eosinophils and Clinical Outcomes of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients: A Prospective Study
The association of blood eosinophil as a biomarker for eosinophilic Thai COPD patients, such as COPD exacerbation, hospital admission, lung functions and mortlity.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
The prospective one year study in Thai COPD patients for the clinical outcomes of COPD compare between eosinophilic and non-eosinophilic which determine by blood eosinophil counts equal or more than 300 cells/microliters.
The primary outcomes was COPD exacerbation, the secondary outcomes were lung function, dyspnea and quality of life.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
145
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Songkhla, Thailand, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Thai COPD patients in out-patient department
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- diagnosis of COPD by GOLD criteria
Exclusion Criteria:
- high blood eosinophil from known causes such as systemic corticosteroid use, malignancy, parasitic infection
- Patients who had previous acute exacerbation within 30-day before study entry
- Patients who had previous systemic corticosteroids used within 30-day before study entry
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
eosinophilic COPD patient
COPD patient with blood eosinophil equal or > 300 cells/µL
|
observation for 1 year period
Andra namn:
|
|
non-eosinophilic COPD patient
COPD patient with blood eosinophil < 300 cells/µL
|
observation for 1 year period
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acute worsening of respiratory symptoms
Tidsram: 1 year
|
acute severe worsening of respiratory symptoms
|
1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Physiological outcomes
Tidsram: 1 year
|
Forced expiratory volume in one second
|
1 year
|
|
health related quality of life
Tidsram: 1 year
|
Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test (CAT) scores which the minimum 0 and maximum 40 values, and whether higher scores mean a worse outcome.
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bafadhel M, Pavord ID, Russell REK. Eosinophils in COPD: just another biomarker? Lancet Respir Med. 2017 Sep;5(9):747-759. doi: 10.1016/S2213-2600(17)30217-5. Epub 2017 Jun 7. Erratum In: Lancet Respir Med. 2017 Aug;5(8):e28.
- Juthong S, Kaenmuang P. Association between blood eosinophils with exacerbation and patient-reported outcomes in chronic obstructive pulmonary disease patients in an endemic area for parasitic infections: a prospective study. J Thorac Dis. 2020 Sep;12(9):4868-4876. doi: 10.21037/jtd-19-4101.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
10 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 60-319-14-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .