Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Association Between Blood Eosinophilsp in Thai COPD Patients: A Prospective Study

9. října 2019 aktualizováno: Siwasak Juthong, Prince of Songkla University

The Association Between Blood Eosinophils and Clinical Outcomes of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients: A Prospective Study

The association of blood eosinophil as a biomarker for eosinophilic Thai COPD patients, such as COPD exacerbation, hospital admission, lung functions and mortlity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The prospective one year study in Thai COPD patients for the clinical outcomes of COPD compare between eosinophilic and non-eosinophilic which determine by blood eosinophil counts equal or more than 300 cells/microliters. The primary outcomes was COPD exacerbation, the secondary outcomes were lung function, dyspnea and quality of life.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

145

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Songkhla, Thajsko, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Thai COPD patients in out-patient department

Popis

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of COPD by GOLD criteria

Exclusion Criteria:

  1. high blood eosinophil from known causes such as systemic corticosteroid use, malignancy, parasitic infection
  2. Patients who had previous acute exacerbation within 30-day before study entry
  3. Patients who had previous systemic corticosteroids used within 30-day before study entry

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
eosinophilic COPD patient
COPD patient with blood eosinophil equal or > 300 cells/µL
Jiný: observatory
observation for 1 year period
Ostatní jména:
  • clinical outcomes
non-eosinophilic COPD patient
COPD patient with blood eosinophil < 300 cells/µL
Jiný: observatory
observation for 1 year period
Ostatní jména:
  • clinical outcomes

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Acute worsening of respiratory symptoms
Časové okno: 1 year
acute severe worsening of respiratory symptoms
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Physiological outcomes
Časové okno: 1 year
Forced expiratory volume in one second
1 year
health related quality of life
Časové okno: 1 year
Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test (CAT) scores which the minimum 0 and maximum 40 values, and whether higher scores mean a worse outcome.
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prince of Songkla University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 60-319-14-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Copd

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit