Study on Skin Microbiome of HFS
2019年10月18日 更新者:First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Study on Skin Microbiota of Hand Foot Syndrome
To skin microecology and breast cancer chemotherapy drug therapy as the breakthrough point, disease prevention and treatment of breast cancer in China, the important scientific problems in basic research, through in-depth study of skin micro ecological changes in advanced breast cancer chemotherapy and its regulatory mechanism, clear skin flora occurred after application of capecitabine and the influence and mechanism of the immune response;Finding markers for the treatment and prognosis of related diseases;Identify and isolate key strains and/or metabolites, and conduct intervention studies to reveal new mechanisms of skin microflora homeostasis and toxic and side effects of breast cancer chemotherapy.
調査の概要
詳細な説明
To skin microecology and breast cancer chemotherapy drug therapy as the breakthrough point, disease prevention and treatment of breast cancer in China, the important scientific problems in basic research, through in-depth study of skin micro ecological changes in advanced breast cancer chemotherapy and its regulatory mechanism, clear skin flora occurred after application of capecitabine and the influence and mechanism of the immune response;Finding markers for the treatment and prognosis of related diseases;Identify and isolate key strains and/or metabolites, and conduct intervention studies to reveal new mechanisms of skin microflora homeostasis and toxic and side effects of breast cancer chemotherapy
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150001
- 募集
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
All patients were included according to the inclusion and exclusion criteria
説明
Inclusion Criteria:
- age: 18-65 years old
- advanced breast cancer patients
- healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- previous skin disease history, or other skin disease activity at present
- various antibiotics, prebiotics, probiotics or lactic acid products used within three months;
- having a history of alcoholism for more than 2 years and smoking for years;
- pregnancy or lactation;
- have oral, respiratory and gastrointestinal diseases;
- other metabolic diseases, such as obesity, hypertension, diabetes, stones, and liver diseases;
- other autoimmune diseases, such as rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, inflammatory bowel disease;
- history of gastrointestinal surgery;
- family genetic history, history of mental illness, etc.;
- the subject is participating in other research projects;
- other reasons are not considered suitable for continued clinical trials.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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対照群
20人の健康なボランティアが健康な対照群に含まれていました
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Disease group
30 patients with advanced breast cancer developed hand-foot syndrome after capecitabine administration
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Advanced breast cancer patients with first-line medication
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Transcriptional changes in skin microbiota
時間枠:baseline,1 day, 21 days,42 days,65 days,85 days,106 days,127 days
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The microbiota measured by 16S rRNA gene
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baseline,1 day, 21 days,42 days,65 days,85 days,106 days,127 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Weese JS. The canine and feline skin microbiome in health and disease. Vet Dermatol. 2013 Feb;24(1):137-45.e31. doi: 10.1111/j.1365-3164.2012.01076.x.
- Kong HH, Segre JA. Skin microbiome: looking back to move forward. J Invest Dermatol. 2012 Mar;132(3 Pt 2):933-9. doi: 10.1038/jid.2011.417. Epub 2011 Dec 22.
- Roth RR, James WD. Microbiology of the skin: resident flora, ecology, infection. J Am Acad Dermatol. 1989 Mar;20(3):367-90. doi: 10.1016/s0190-9622(89)70048-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月10日
一次修了 (予想される)
2020年10月15日
研究の完了 (予想される)
2020年10月15日
試験登録日
最初に提出
2019年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月18日
最初の投稿 (実際)
2019年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月18日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Yunwei Wei 2019-09-12
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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