Study on Skin Microbiome of HFS
18 octobre 2019 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Study on Skin Microbiota of Hand Foot Syndrome
To skin microecology and breast cancer chemotherapy drug therapy as the breakthrough point, disease prevention and treatment of breast cancer in China, the important scientific problems in basic research, through in-depth study of skin micro ecological changes in advanced breast cancer chemotherapy and its regulatory mechanism, clear skin flora occurred after application of capecitabine and the influence and mechanism of the immune response;Finding markers for the treatment and prognosis of related diseases;Identify and isolate key strains and/or metabolites, and conduct intervention studies to reveal new mechanisms of skin microflora homeostasis and toxic and side effects of breast cancer chemotherapy.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
To skin microecology and breast cancer chemotherapy drug therapy as the breakthrough point, disease prevention and treatment of breast cancer in China, the important scientific problems in basic research, through in-depth study of skin micro ecological changes in advanced breast cancer chemotherapy and its regulatory mechanism, clear skin flora occurred after application of capecitabine and the influence and mechanism of the immune response;Finding markers for the treatment and prognosis of related diseases;Identify and isolate key strains and/or metabolites, and conduct intervention studies to reveal new mechanisms of skin microflora homeostasis and toxic and side effects of breast cancer chemotherapy
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chine, 150001
- Recrutement
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
All patients were included according to the inclusion and exclusion criteria
La description
Inclusion Criteria:
- age: 18-65 years old
- advanced breast cancer patients
- healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- previous skin disease history, or other skin disease activity at present
- various antibiotics, prebiotics, probiotics or lactic acid products used within three months;
- having a history of alcoholism for more than 2 years and smoking for years;
- pregnancy or lactation;
- have oral, respiratory and gastrointestinal diseases;
- other metabolic diseases, such as obesity, hypertension, diabetes, stones, and liver diseases;
- other autoimmune diseases, such as rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, inflammatory bowel disease;
- history of gastrointestinal surgery;
- family genetic history, history of mental illness, etc.;
- the subject is participating in other research projects;
- other reasons are not considered suitable for continued clinical trials.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de contrôle
20 volontaires sains ont été inclus dans le groupe témoin sain
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Disease group
30 patients with advanced breast cancer developed hand-foot syndrome after capecitabine administration
|
Advanced breast cancer patients with first-line medication
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Transcriptional changes in skin microbiota
Délai: baseline,1 day, 21 days,42 days,65 days,85 days,106 days,127 days
|
The microbiota measured by 16S rRNA gene
|
baseline,1 day, 21 days,42 days,65 days,85 days,106 days,127 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Weese JS. The canine and feline skin microbiome in health and disease. Vet Dermatol. 2013 Feb;24(1):137-45.e31. doi: 10.1111/j.1365-3164.2012.01076.x.
- Kong HH, Segre JA. Skin microbiome: looking back to move forward. J Invest Dermatol. 2012 Mar;132(3 Pt 2):933-9. doi: 10.1038/jid.2011.417. Epub 2011 Dec 22.
- Roth RR, James WD. Microbiology of the skin: resident flora, ecology, infection. J Am Acad Dermatol. 1989 Mar;20(3):367-90. doi: 10.1016/s0190-9622(89)70048-7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
15 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2019
Première publication (Réel)
21 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Yunwei Wei 2019-09-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .