Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study on Skin Microbiome of HFS

Study on Skin Microbiota of Hand Foot Syndrome

To skin microecology and breast cancer chemotherapy drug therapy as the breakthrough point, disease prevention and treatment of breast cancer in China, the important scientific problems in basic research, through in-depth study of skin micro ecological changes in advanced breast cancer chemotherapy and its regulatory mechanism, clear skin flora occurred after application of capecitabine and the influence and mechanism of the immune response;Finding markers for the treatment and prognosis of related diseases;Identify and isolate key strains and/or metabolites, and conduct intervention studies to reveal new mechanisms of skin microflora homeostasis and toxic and side effects of breast cancer chemotherapy.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

To skin microecology and breast cancer chemotherapy drug therapy as the breakthrough point, disease prevention and treatment of breast cancer in China, the important scientific problems in basic research, through in-depth study of skin micro ecological changes in advanced breast cancer chemotherapy and its regulatory mechanism, clear skin flora occurred after application of capecitabine and the influence and mechanism of the immune response;Finding markers for the treatment and prognosis of related diseases;Identify and isolate key strains and/or metabolites, and conduct intervention studies to reveal new mechanisms of skin microflora homeostasis and toxic and side effects of breast cancer chemotherapy

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • Werving
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

All patients were included according to the inclusion and exclusion criteria

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • age: 18-65 years old
  • advanced breast cancer patients
  • healthy volunteers

Exclusion Criteria:

  • previous skin disease history, or other skin disease activity at present
  • various antibiotics, prebiotics, probiotics or lactic acid products used within three months;
  • having a history of alcoholism for more than 2 years and smoking for years;
  • pregnancy or lactation;
  • have oral, respiratory and gastrointestinal diseases;
  • other metabolic diseases, such as obesity, hypertension, diabetes, stones, and liver diseases;
  • other autoimmune diseases, such as rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, inflammatory bowel disease;
  • history of gastrointestinal surgery;
  • family genetic history, history of mental illness, etc.;
  • the subject is participating in other research projects;
  • other reasons are not considered suitable for continued clinical trials.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
20 gezonde vrijwilligers werden opgenomen in de gezonde controlegroep
Disease group
30 patients with advanced breast cancer developed hand-foot syndrome after capecitabine administration
Advanced breast cancer patients with first-line medication

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transcriptional changes in skin microbiota
Tijdsspanne: baseline,1 day, 21 days,42 days,65 days,85 days,106 days,127 days
The microbiota measured by 16S rRNA gene
baseline,1 day, 21 days,42 days,65 days,85 days,106 days,127 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

15 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Microbiota

Klinische onderzoeken op Capecitabine 150Mg Oral Tablet

3
Abonneren