Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study on Skin Microbiome of HFS

18 października 2019 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Study on Skin Microbiota of Hand Foot Syndrome

To skin microecology and breast cancer chemotherapy drug therapy as the breakthrough point, disease prevention and treatment of breast cancer in China, the important scientific problems in basic research, through in-depth study of skin micro ecological changes in advanced breast cancer chemotherapy and its regulatory mechanism, clear skin flora occurred after application of capecitabine and the influence and mechanism of the immune response;Finding markers for the treatment and prognosis of related diseases;Identify and isolate key strains and/or metabolites, and conduct intervention studies to reveal new mechanisms of skin microflora homeostasis and toxic and side effects of breast cancer chemotherapy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To skin microecology and breast cancer chemotherapy drug therapy as the breakthrough point, disease prevention and treatment of breast cancer in China, the important scientific problems in basic research, through in-depth study of skin micro ecological changes in advanced breast cancer chemotherapy and its regulatory mechanism, clear skin flora occurred after application of capecitabine and the influence and mechanism of the immune response;Finding markers for the treatment and prognosis of related diseases;Identify and isolate key strains and/or metabolites, and conduct intervention studies to reveal new mechanisms of skin microflora homeostasis and toxic and side effects of breast cancer chemotherapy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150001
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

All patients were included according to the inclusion and exclusion criteria

Opis

Inclusion Criteria:

  • age: 18-65 years old
  • advanced breast cancer patients
  • healthy volunteers

Exclusion Criteria:

  • previous skin disease history, or other skin disease activity at present
  • various antibiotics, prebiotics, probiotics or lactic acid products used within three months;
  • having a history of alcoholism for more than 2 years and smoking for years;
  • pregnancy or lactation;
  • have oral, respiratory and gastrointestinal diseases;
  • other metabolic diseases, such as obesity, hypertension, diabetes, stones, and liver diseases;
  • other autoimmune diseases, such as rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, inflammatory bowel disease;
  • history of gastrointestinal surgery;
  • family genetic history, history of mental illness, etc.;
  • the subject is participating in other research projects;
  • other reasons are not considered suitable for continued clinical trials.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Do zdrowej grupy kontrolnej włączono 20 zdrowych ochotników
Disease group
30 patients with advanced breast cancer developed hand-foot syndrome after capecitabine administration
Lek: Capecitabine 150Mg Oral Tablet
Advanced breast cancer patients with first-line medication

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transcriptional changes in skin microbiota
Ramy czasowe: baseline,1 day, 21 days,42 days,65 days,85 days,106 days,127 days
The microbiota measured by 16S rRNA gene
baseline,1 day, 21 days,42 days,65 days,85 days,106 days,127 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Współpracownicy

Sponsor GmbH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Yunwei Wei 2019-09-12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj