Study on Skin Microbiome of HFS
perjantai 18. lokakuuta 2019 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Study on Skin Microbiota of Hand Foot Syndrome
To skin microecology and breast cancer chemotherapy drug therapy as the breakthrough point, disease prevention and treatment of breast cancer in China, the important scientific problems in basic research, through in-depth study of skin micro ecological changes in advanced breast cancer chemotherapy and its regulatory mechanism, clear skin flora occurred after application of capecitabine and the influence and mechanism of the immune response;Finding markers for the treatment and prognosis of related diseases;Identify and isolate key strains and/or metabolites, and conduct intervention studies to reveal new mechanisms of skin microflora homeostasis and toxic and side effects of breast cancer chemotherapy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
To skin microecology and breast cancer chemotherapy drug therapy as the breakthrough point, disease prevention and treatment of breast cancer in China, the important scientific problems in basic research, through in-depth study of skin micro ecological changes in advanced breast cancer chemotherapy and its regulatory mechanism, clear skin flora occurred after application of capecitabine and the influence and mechanism of the immune response;Finding markers for the treatment and prognosis of related diseases;Identify and isolate key strains and/or metabolites, and conduct intervention studies to reveal new mechanisms of skin microflora homeostasis and toxic and side effects of breast cancer chemotherapy
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
All patients were included according to the inclusion and exclusion criteria
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age: 18-65 years old
- advanced breast cancer patients
- healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- previous skin disease history, or other skin disease activity at present
- various antibiotics, prebiotics, probiotics or lactic acid products used within three months;
- having a history of alcoholism for more than 2 years and smoking for years;
- pregnancy or lactation;
- have oral, respiratory and gastrointestinal diseases;
- other metabolic diseases, such as obesity, hypertension, diabetes, stones, and liver diseases;
- other autoimmune diseases, such as rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, inflammatory bowel disease;
- history of gastrointestinal surgery;
- family genetic history, history of mental illness, etc.;
- the subject is participating in other research projects;
- other reasons are not considered suitable for continued clinical trials.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Terveisiin kontrolliryhmään kuului 20 tervettä vapaaehtoista
|
|
|
Disease group
30 patients with advanced breast cancer developed hand-foot syndrome after capecitabine administration
|
Advanced breast cancer patients with first-line medication
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transcriptional changes in skin microbiota
Aikaikkuna: baseline,1 day, 21 days,42 days,65 days,85 days,106 days,127 days
|
The microbiota measured by 16S rRNA gene
|
baseline,1 day, 21 days,42 days,65 days,85 days,106 days,127 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weese JS. The canine and feline skin microbiome in health and disease. Vet Dermatol. 2013 Feb;24(1):137-45.e31. doi: 10.1111/j.1365-3164.2012.01076.x.
- Kong HH, Segre JA. Skin microbiome: looking back to move forward. J Invest Dermatol. 2012 Mar;132(3 Pt 2):933-9. doi: 10.1038/jid.2011.417. Epub 2011 Dec 22.
- Roth RR, James WD. Microbiology of the skin: resident flora, ecology, infection. J Am Acad Dermatol. 1989 Mar;20(3):367-90. doi: 10.1016/s0190-9622(89)70048-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Yunwei Wei 2019-09-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .