Evaluation of Physical Functions in Lower Limb Burn Injury
2020年8月25日 更新者：Ozden Ozkal、Hacettepe University
Clinical Factors Affecting Physical Functions in Lower Limb Burn Injury
This study evaluates scar tissue, normal range of motion of lowr extremity joints, lower extremity functions, functional capacity, functional mobility, kinesiophobia and quality of life in lower limb burn injury.
調査の概要
詳細な説明
Patients with lower extremity burns experience problems with range of motion, muscle strength, balance and gait. These problems contribute to prolonged physical disability, return to work or deterioration of work capacity and thus lead to a negative impact on quality of life.
In addition to studies showing that quality of life and functions may be affected adversely after burn, there are studies showing that burn percentage, health-related quality of life and functional outcomes are affected. The aim of this study is to determine the effects of burn area (with or without joint), percentage of burns and hypertrophic scar on the patient's function in patients with lower extremity burns.
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Ozden Ozkal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Having a lower limb burns
- To be a volunteer to participate
Exclusion Criteria:
- orthopedic problems affecting gait and stance
- Having a neurological disorders
- Walking with assist device
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Experimental Group: Physical Function
Forty patients with burn injury will be evaluated in this study.
Lower extremity function, functional capacity, functional mobility, quality of life an scar tissue will be evaluated.
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Physical function assessment is a tool to evaluate mobility levels of patients
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Lower Extremity Function
時間枠：10 minutes
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The Lower extremity functional index is a questionnaire containing 25 items.
The value of this questionnaire between 0 and 100.
The higher value indicates worse physical function.
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10 minutes
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Nottingham health profile
時間枠：10 minutes
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Nottingham health profile is a questionnaire that evaluates quality of life. he lowest and highest scores that can be obtained from each sub-dimension of the scale are 0 and 100, respectively.
0 indicates the best health status while 100 indicates the worst health status.
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10 minutes
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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scar tissue assessment
時間枠：10 minutes
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The Patient and Observer Scar Assessment Scale consists of the total score of two numeric scales measured by the patient and a qualified observer.
Each scale assesses the scar by six characteristics on 10-point scales with a 1 corresponding to normal skin and a 10 representing the worst imaginable condition for that characteristic.
The Total Score of both scales is calculated by summing scores of the six items resulting in a range of 6 to 60.
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10 minutes
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Tampa kinesiophobia scale
時間枠：10 minutes
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This scale consists of a 17-item self-report questionnaire that measures the fear of re-injury because of movement.
Items are scored on a 4-point Likert scale ranging from 1 "strongly disagree" to 4 "strongly agree".
The total scores for scale range from 17 to 68.
Maximum score means higher level of kinesiophobia.
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10 minutes
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Six minutes walk test
時間枠：10 minutes
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It was evaluated by six minutes walk test.The 6-min walk test is a submaximal exercise test that entails measurement of distance walked over a span of 6 minutes.
The distance will be recorded.
The higher distance is indicated better exercise capacity.
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10 minutes
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Timed up and go test
時間枠：5 minutes
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Timed up and go test evaluates dynamic balance of participants.
The timed up and go test measures the time that a patient needs to stand up from a chair, walk a 3-m distance, come back and sit back on the chair.Timed up and go test measure is second.
The lower values indicates the better balance
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5 minutes
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月10日
一次修了 (実際)
2020年4月15日
研究の完了 (実際)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月6日
最初の投稿 (実際)
2019年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月25日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。