- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04157504
Evaluation of Physical Functions in Lower Limb Burn Injury
Clinical Factors Affecting Physical Functions in Lower Limb Burn Injury
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients with lower extremity burns experience problems with range of motion, muscle strength, balance and gait. These problems contribute to prolonged physical disability, return to work or deterioration of work capacity and thus lead to a negative impact on quality of life.
In addition to studies showing that quality of life and functions may be affected adversely after burn, there are studies showing that burn percentage, health-related quality of life and functional outcomes are affected. The aim of this study is to determine the effects of burn area (with or without joint), percentage of burns and hypertrophic scar on the patient's function in patients with lower extremity burns.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Having a lower limb burns
- To be a volunteer to participate
Exclusion Criteria:
- orthopedic problems affecting gait and stance
- Having a neurological disorders
- Walking with assist device
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Experimental Group: Physical Function
Forty patients with burn injury will be evaluated in this study.
Lower extremity function, functional capacity, functional mobility, quality of life an scar tissue will be evaluated.
|
Physical function assessment is a tool to evaluate mobility levels of patients
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lower Extremity Function
Aikaikkuna: 10 minutes
|
The Lower extremity functional index is a questionnaire containing 25 items.
The value of this questionnaire between 0 and 100.
The higher value indicates worse physical function.
|
10 minutes
|
|
Nottingham health profile
Aikaikkuna: 10 minutes
|
Nottingham health profile is a questionnaire that evaluates quality of life. he lowest and highest scores that can be obtained from each sub-dimension of the scale are 0 and 100, respectively.
0 indicates the best health status while 100 indicates the worst health status.
|
10 minutes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
scar tissue assessment
Aikaikkuna: 10 minutes
|
The Patient and Observer Scar Assessment Scale consists of the total score of two numeric scales measured by the patient and a qualified observer.
Each scale assesses the scar by six characteristics on 10-point scales with a 1 corresponding to normal skin and a 10 representing the worst imaginable condition for that characteristic.
The Total Score of both scales is calculated by summing scores of the six items resulting in a range of 6 to 60.
|
10 minutes
|
|
Tampa kinesiophobia scale
Aikaikkuna: 10 minutes
|
This scale consists of a 17-item self-report questionnaire that measures the fear of re-injury because of movement.
Items are scored on a 4-point Likert scale ranging from 1 "strongly disagree" to 4 "strongly agree".
The total scores for scale range from 17 to 68.
Maximum score means higher level of kinesiophobia.
|
10 minutes
|
|
Six minutes walk test
Aikaikkuna: 10 minutes
|
It was evaluated by six minutes walk test.The 6-min walk test is a submaximal exercise test that entails measurement of distance walked over a span of 6 minutes.
The distance will be recorded.
The higher distance is indicated better exercise capacity.
|
10 minutes
|
|
Timed up and go test
Aikaikkuna: 5 minutes
|
Timed up and go test evaluates dynamic balance of participants.
The timed up and go test measures the time that a patient needs to stand up from a chair, walk a 3-m distance, come back and sit back on the chair.Timed up and go test measure is second.
The lower values indicates the better balance
|
5 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 17/419
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .