- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04157504
Evaluation of Physical Functions in Lower Limb Burn Injury
Clinical Factors Affecting Physical Functions in Lower Limb Burn Injury
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Patients with lower extremity burns experience problems with range of motion, muscle strength, balance and gait. These problems contribute to prolonged physical disability, return to work or deterioration of work capacity and thus lead to a negative impact on quality of life.
In addition to studies showing that quality of life and functions may be affected adversely after burn, there are studies showing that burn percentage, health-related quality of life and functional outcomes are affected. The aim of this study is to determine the effects of burn area (with or without joint), percentage of burns and hypertrophic scar on the patient's function in patients with lower extremity burns.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06100
- Ozden Ozkal
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Having a lower limb burns
- To be a volunteer to participate
Exclusion Criteria:
- orthopedic problems affecting gait and stance
- Having a neurological disorders
- Walking with assist device
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Experimental Group: Physical Function
Forty patients with burn injury will be evaluated in this study.
Lower extremity function, functional capacity, functional mobility, quality of life an scar tissue will be evaluated.
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Physical function assessment is a tool to evaluate mobility levels of patients
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lower Extremity Function
Lasso di tempo: 10 minutes
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The Lower extremity functional index is a questionnaire containing 25 items.
The value of this questionnaire between 0 and 100.
The higher value indicates worse physical function.
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10 minutes
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Nottingham health profile
Lasso di tempo: 10 minutes
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Nottingham health profile is a questionnaire that evaluates quality of life. he lowest and highest scores that can be obtained from each sub-dimension of the scale are 0 and 100, respectively.
0 indicates the best health status while 100 indicates the worst health status.
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10 minutes
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scar tissue assessment
Lasso di tempo: 10 minutes
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The Patient and Observer Scar Assessment Scale consists of the total score of two numeric scales measured by the patient and a qualified observer.
Each scale assesses the scar by six characteristics on 10-point scales with a 1 corresponding to normal skin and a 10 representing the worst imaginable condition for that characteristic.
The Total Score of both scales is calculated by summing scores of the six items resulting in a range of 6 to 60.
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10 minutes
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Tampa kinesiophobia scale
Lasso di tempo: 10 minutes
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This scale consists of a 17-item self-report questionnaire that measures the fear of re-injury because of movement.
Items are scored on a 4-point Likert scale ranging from 1 "strongly disagree" to 4 "strongly agree".
The total scores for scale range from 17 to 68.
Maximum score means higher level of kinesiophobia.
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10 minutes
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Six minutes walk test
Lasso di tempo: 10 minutes
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It was evaluated by six minutes walk test.The 6-min walk test is a submaximal exercise test that entails measurement of distance walked over a span of 6 minutes.
The distance will be recorded.
The higher distance is indicated better exercise capacity.
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10 minutes
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Timed up and go test
Lasso di tempo: 5 minutes
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Timed up and go test evaluates dynamic balance of participants.
The timed up and go test measures the time that a patient needs to stand up from a chair, walk a 3-m distance, come back and sit back on the chair.Timed up and go test measure is second.
The lower values indicates the better balance
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5 minutes
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 17/419
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