- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04157504
Evaluation of Physical Functions in Lower Limb Burn Injury
Clinical Factors Affecting Physical Functions in Lower Limb Burn Injury
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients with lower extremity burns experience problems with range of motion, muscle strength, balance and gait. These problems contribute to prolonged physical disability, return to work or deterioration of work capacity and thus lead to a negative impact on quality of life.
In addition to studies showing that quality of life and functions may be affected adversely after burn, there are studies showing that burn percentage, health-related quality of life and functional outcomes are affected. The aim of this study is to determine the effects of burn area (with or without joint), percentage of burns and hypertrophic scar on the patient's function in patients with lower extremity burns.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Ozden Ozkal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Having a lower limb burns
- To be a volunteer to participate
Exclusion Criteria:
- orthopedic problems affecting gait and stance
- Having a neurological disorders
- Walking with assist device
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental Group: Physical Function
Forty patients with burn injury will be evaluated in this study.
Lower extremity function, functional capacity, functional mobility, quality of life an scar tissue will be evaluated.
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Physical function assessment is a tool to evaluate mobility levels of patients
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lower Extremity Function
Prazo: 10 minutes
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The Lower extremity functional index is a questionnaire containing 25 items.
The value of this questionnaire between 0 and 100.
The higher value indicates worse physical function.
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10 minutes
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Nottingham health profile
Prazo: 10 minutes
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Nottingham health profile is a questionnaire that evaluates quality of life. he lowest and highest scores that can be obtained from each sub-dimension of the scale are 0 and 100, respectively.
0 indicates the best health status while 100 indicates the worst health status.
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10 minutes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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scar tissue assessment
Prazo: 10 minutes
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The Patient and Observer Scar Assessment Scale consists of the total score of two numeric scales measured by the patient and a qualified observer.
Each scale assesses the scar by six characteristics on 10-point scales with a 1 corresponding to normal skin and a 10 representing the worst imaginable condition for that characteristic.
The Total Score of both scales is calculated by summing scores of the six items resulting in a range of 6 to 60.
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10 minutes
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Tampa kinesiophobia scale
Prazo: 10 minutes
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This scale consists of a 17-item self-report questionnaire that measures the fear of re-injury because of movement.
Items are scored on a 4-point Likert scale ranging from 1 "strongly disagree" to 4 "strongly agree".
The total scores for scale range from 17 to 68.
Maximum score means higher level of kinesiophobia.
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10 minutes
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Six minutes walk test
Prazo: 10 minutes
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It was evaluated by six minutes walk test.The 6-min walk test is a submaximal exercise test that entails measurement of distance walked over a span of 6 minutes.
The distance will be recorded.
The higher distance is indicated better exercise capacity.
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10 minutes
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Timed up and go test
Prazo: 5 minutes
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Timed up and go test evaluates dynamic balance of participants.
The timed up and go test measures the time that a patient needs to stand up from a chair, walk a 3-m distance, come back and sit back on the chair.Timed up and go test measure is second.
The lower values indicates the better balance
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5 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 17/419
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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