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Evaluation of Physical Functions in Lower Limb Burn Injury

25 de agosto de 2020 actualizado por: Ozden Ozkal, Hacettepe University

Clinical Factors Affecting Physical Functions in Lower Limb Burn Injury

This study evaluates scar tissue, normal range of motion of lowr extremity joints, lower extremity functions, functional capacity, functional mobility, kinesiophobia and quality of life in lower limb burn injury.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Patients with lower extremity burns experience problems with range of motion, muscle strength, balance and gait. These problems contribute to prolonged physical disability, return to work or deterioration of work capacity and thus lead to a negative impact on quality of life.

In addition to studies showing that quality of life and functions may be affected adversely after burn, there are studies showing that burn percentage, health-related quality of life and functional outcomes are affected. The aim of this study is to determine the effects of burn area (with or without joint), percentage of burns and hypertrophic scar on the patient's function in patients with lower extremity burns.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06100
        • Ozden Ozkal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Having a lower limb burns
  • To be a volunteer to participate

Exclusion Criteria:

  • orthopedic problems affecting gait and stance
  • Having a neurological disorders
  • Walking with assist device

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental Group: Physical Function
Forty patients with burn injury will be evaluated in this study. Lower extremity function, functional capacity, functional mobility, quality of life an scar tissue will be evaluated.
Otro: Physical function assessment
Physical function assessment is a tool to evaluate mobility levels of patients

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lower Extremity Function
Periodo de tiempo: 10 minutes
The Lower extremity functional index is a questionnaire containing 25 items. The value of this questionnaire between 0 and 100. The higher value indicates worse physical function.
10 minutes
Nottingham health profile
Periodo de tiempo: 10 minutes
Nottingham health profile is a questionnaire that evaluates quality of life. he lowest and highest scores that can be obtained from each sub-dimension of the scale are 0 and 100, respectively. 0 indicates the best health status while 100 indicates the worst health status.
10 minutes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
scar tissue assessment
Periodo de tiempo: 10 minutes
The Patient and Observer Scar Assessment Scale consists of the total score of two numeric scales measured by the patient and a qualified observer. Each scale assesses the scar by six characteristics on 10-point scales with a 1 corresponding to normal skin and a 10 representing the worst imaginable condition for that characteristic. The Total Score of both scales is calculated by summing scores of the six items resulting in a range of 6 to 60.
10 minutes
Tampa kinesiophobia scale
Periodo de tiempo: 10 minutes
This scale consists of a 17-item self-report questionnaire that measures the fear of re-injury because of movement. Items are scored on a 4-point Likert scale ranging from 1 "strongly disagree" to 4 "strongly agree". The total scores for scale range from 17 to 68. Maximum score means higher level of kinesiophobia.
10 minutes
Six minutes walk test
Periodo de tiempo: 10 minutes
It was evaluated by six minutes walk test.The 6-min walk test is a submaximal exercise test that entails measurement of distance walked over a span of 6 minutes. The distance will be recorded. The higher distance is indicated better exercise capacity.
10 minutes
Timed up and go test
Periodo de tiempo: 5 minutes
Timed up and go test evaluates dynamic balance of participants. The timed up and go test measures the time that a patient needs to stand up from a chair, walk a 3-m distance, come back and sit back on the chair.Timed up and go test measure is second. The lower values indicates the better balance
5 minutes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GO 17/419

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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