Evaluation of Physical Functions in Lower Limb Burn Injury
25 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Ozden Ozkal, Hacettepe University
Clinical Factors Affecting Physical Functions in Lower Limb Burn Injury
This study evaluates scar tissue, normal range of motion of lowr extremity joints, lower extremity functions, functional capacity, functional mobility, kinesiophobia and quality of life in lower limb burn injury.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patients with lower extremity burns experience problems with range of motion, muscle strength, balance and gait. These problems contribute to prolonged physical disability, return to work or deterioration of work capacity and thus lead to a negative impact on quality of life.
In addition to studies showing that quality of life and functions may be affected adversely after burn, there are studies showing that burn percentage, health-related quality of life and functional outcomes are affected. The aim of this study is to determine the effects of burn area (with or without joint), percentage of burns and hypertrophic scar on the patient's function in patients with lower extremity burns.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Having a lower limb burns
- To be a volunteer to participate
Exclusion Criteria:
- orthopedic problems affecting gait and stance
- Having a neurological disorders
- Walking with assist device
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental Group: Physical Function
Forty patients with burn injury will be evaluated in this study.
Lower extremity function, functional capacity, functional mobility, quality of life an scar tissue will be evaluated.
|
Physical function assessment is a tool to evaluate mobility levels of patients
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lower Extremity Function
Ramy czasowe: 10 minutes
|
The Lower extremity functional index is a questionnaire containing 25 items.
The value of this questionnaire between 0 and 100.
The higher value indicates worse physical function.
|
10 minutes
|
|
Nottingham health profile
Ramy czasowe: 10 minutes
|
Nottingham health profile is a questionnaire that evaluates quality of life. he lowest and highest scores that can be obtained from each sub-dimension of the scale are 0 and 100, respectively.
0 indicates the best health status while 100 indicates the worst health status.
|
10 minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
scar tissue assessment
Ramy czasowe: 10 minutes
|
The Patient and Observer Scar Assessment Scale consists of the total score of two numeric scales measured by the patient and a qualified observer.
Each scale assesses the scar by six characteristics on 10-point scales with a 1 corresponding to normal skin and a 10 representing the worst imaginable condition for that characteristic.
The Total Score of both scales is calculated by summing scores of the six items resulting in a range of 6 to 60.
|
10 minutes
|
|
Tampa kinesiophobia scale
Ramy czasowe: 10 minutes
|
This scale consists of a 17-item self-report questionnaire that measures the fear of re-injury because of movement.
Items are scored on a 4-point Likert scale ranging from 1 "strongly disagree" to 4 "strongly agree".
The total scores for scale range from 17 to 68.
Maximum score means higher level of kinesiophobia.
|
10 minutes
|
|
Six minutes walk test
Ramy czasowe: 10 minutes
|
It was evaluated by six minutes walk test.The 6-min walk test is a submaximal exercise test that entails measurement of distance walked over a span of 6 minutes.
The distance will be recorded.
The higher distance is indicated better exercise capacity.
|
10 minutes
|
|
Timed up and go test
Ramy czasowe: 5 minutes
|
Timed up and go test evaluates dynamic balance of participants.
The timed up and go test measures the time that a patient needs to stand up from a chair, walk a 3-m distance, come back and sit back on the chair.Timed up and go test measure is second.
The lower values indicates the better balance
|
5 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 17/419
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .