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動脈硬化と心房細動

2023年1月13日 更新者:Hon-Chi Lee, M.D., Ph.D.、Mayo Clinic
研究者は、超音波で検出された動脈硬化が、心房細動の発生と再発の転帰を予測できるかどうかを判断しようとしています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心房細動が持続し、電気的除細動が予定されているすべての患者

除外基準:

  • -インフォームドコンセントを提供できません。
  • -壁内血栓または電気除細動の実行を妨げるその他の状態の患者。
  • -以前の頸動脈ステントの患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:心房細動のある被験者
電気的除細動処置が臨床的に予定されている心房細動の被験者は、処置の前後に頸動脈超音波検査を行います。
音波を使用して、頸動脈を通る血流を検査し、動脈の弾性特性または剛性を判断します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
除細動後の心房細動の再発
時間枠:6ヶ月
電話でフォローアップするか、医療記録を調べて、心房細動が再発した被験者の数を記録します。 また、再発を動脈硬化と関連付けることができるかどうかも調べています。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心不全の発生
時間枠:6ヶ月
除細動後に心不全になった被験者の数
6ヶ月
脳卒中の発生
時間枠:6ヶ月
除細動後に脳卒中を起こした被験者の数
6ヶ月
入院の発生
時間枠:6ヶ月
除細動後に入院した被験者の数
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hon-Chi Lee, MD, PhD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月29日

一次修了 (実際)

2020年10月5日

研究の完了 (実際)

2020年10月5日

試験登録日

最初に提出

2019年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月8日

最初の投稿 (実際)

2019年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月13日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19-005443

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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