Rigidez arterial y fibrilación auricular
13 de enero de 2023 actualizado por: Hon-Chi Lee, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Los investigadores están tratando de determinar si la rigidez arterial detectada por ecografía puede predecir los resultados en el desarrollo y la recurrencia de la fibrilación auricular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con FA persistente, programados para cardioversión eléctrica
Criterio de exclusión:
- No se puede proporcionar el consentimiento informado.
- Pacientes con trombo intramural u otras condiciones que impidan la realización de cardioversión eléctrica.
- Pacientes con stents carotídeos previos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sujetos con fibrilación auricular
A los sujetos con fibrilación auricular que hayan sido clínicamente programados para un procedimiento de cardioversión eléctrica se les realizará una ecografía carotídea antes y después del procedimiento.
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Utiliza ondas de sonido para examinar el flujo de sangre a través de las arterias carótidas y determinar las propiedades elásticas o la rigidez de la arteria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recurrencia de la fibrilación auricular después de la cardioversión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Haremos un seguimiento por teléfono o revisaremos los registros médicos para registrar la cantidad de sujetos que han tenido una recurrencia de la fibrilación auricular.
También estamos buscando si podemos correlacionar la recurrencia con la rigidez arterial.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocurrencia de insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de sujetos que presentan insuficiencia cardíaca después de la cardioversión
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6 meses
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Ocurrencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de sujetos que sufrirán un ictus después de la cardioversión
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6 meses
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Ocurrencia de hospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de sujetos que han sido hospitalizados después de la cardioversión
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hon-Chi Lee, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
5 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
5 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-005443
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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