- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04160663
Arteriel stivhed og atrieflimren
13. januar 2023 opdateret af: Hon-Chi Lee, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Forskere forsøger at afgøre, om arteriel stivhed detekteret ved ultralyd kan forudsige resultater i udviklingen og gentagelsen af atrieflimren.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med vedvarende AF, planlagt til elektrisk kardioversion
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give informeret samtykke.
- Patienter med intramural trombe eller andre tilstande, der udelukker udførelsen af elektrisk kardioversion.
- Patienter med tidligere carotisstents.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personer med atrieflimren
Forsøgspersoner med atrieflimren, der er klinisk planlagt til en elektrisk kardioversion-procedure, vil få foretaget carotis-ultralydstest før og efter proceduren
|
Bruger lydbølger til at undersøge blodgennemstrømningen gennem halspulsårerne og til at bestemme arteriens elastiske egenskaber eller stivhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelse af atrieflimren efter kardioversion
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil følge op telefonisk eller gennemse journaler for at registrere antallet af forsøgspersoner, der har haft en gentagelse af atrieflimren.
Vi ser også på, om vi kan korrelere tilbagefaldet med arteriel stivhed.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af hjertesvigt
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal personer, der har hjertesvigt efter kardioversion
|
6 måneder
|
|
Forekomst af slagtilfælde
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal forsøgspersoner, der får et slagtilfælde efter kardioversion
|
6 måneder
|
|
Forekomst af indlæggelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal forsøgspersoner, der har været indlagt efter kardioversion
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hon-Chi Lee, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
5. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2019
Først opslået (Faktiske)
13. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-005443
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .