- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04160663
Rigidez Arterial e Fibrilação Atrial
13 de janeiro de 2023 atualizado por: Hon-Chi Lee, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Os pesquisadores estão tentando determinar se a rigidez arterial detectada pelo ultrassom pode prever os resultados no desenvolvimento e recorrência da fibrilação atrial.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com FA persistente, agendados para cardioversão elétrica
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado.
- Pacientes com trombo intramural ou outras condições que impeçam a realização de cardioversão elétrica.
- Pacientes com stents carotídeos prévios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Indivíduos com fibrilação atrial
Indivíduos com fibrilação atrial que foram agendados clinicamente para um procedimento de cardioversão elétrica farão testes de ultrassom carotídeo antes e depois do procedimento
|
Usa ondas sonoras para examinar o fluxo sanguíneo através das artérias carótidas e para determinar as propriedades elásticas ou rigidez da artéria.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recorrência de fibrilação atrial após cardioversão
Prazo: 6 meses
|
Faremos o acompanhamento por telefone ou examinaremos os registros médicos para registrar o número de indivíduos que tiveram recorrência da fibrilação atrial.
Também estamos procurando se podemos correlacionar a recorrência com a rigidez arterial.
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de insuficiência cardíaca
Prazo: 6 meses
|
Número de indivíduos com insuficiência cardíaca após a cardioversão
|
6 meses
|
|
Ocorrência de AVC
Prazo: 6 meses
|
Número de indivíduos a ter um acidente vascular cerebral após a cardioversão
|
6 meses
|
|
Ocorrência de hospitalização
Prazo: 6 meses
|
Número de indivíduos que foram hospitalizados após a cardioversão
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hon-Chi Lee, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
5 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
5 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-005443
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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