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Rigidez Arterial e Fibrilação Atrial

13 de janeiro de 2023 atualizado por: Hon-Chi Lee, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Os pesquisadores estão tentando determinar se a rigidez arterial detectada pelo ultrassom pode prever os resultados no desenvolvimento e recorrência da fibrilação atrial.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com FA persistente, agendados para cardioversão elétrica

Critério de exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento informado.
  • Pacientes com trombo intramural ou outras condições que impeçam a realização de cardioversão elétrica.
  • Pacientes com stents carotídeos prévios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Indivíduos com fibrilação atrial
Indivíduos com fibrilação atrial que foram agendados clinicamente para um procedimento de cardioversão elétrica farão testes de ultrassom carotídeo antes e depois do procedimento
Usa ondas sonoras para examinar o fluxo sanguíneo através das artérias carótidas e para determinar as propriedades elásticas ou rigidez da artéria.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrência de fibrilação atrial após cardioversão
Prazo: 6 meses
Faremos o acompanhamento por telefone ou examinaremos os registros médicos para registrar o número de indivíduos que tiveram recorrência da fibrilação atrial. Também estamos procurando se podemos correlacionar a recorrência com a rigidez arterial.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de insuficiência cardíaca
Prazo: 6 meses
Número de indivíduos com insuficiência cardíaca após a cardioversão
6 meses
Ocorrência de AVC
Prazo: 6 meses
Número de indivíduos a ter um acidente vascular cerebral após a cardioversão
6 meses
Ocorrência de hospitalização
Prazo: 6 meses
Número de indivíduos que foram hospitalizados após a cardioversão
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hon-Chi Lee, MD, PhD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

5 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

5 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19-005443

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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