- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04160663
Sztywność tętnic i migotanie przedsionków
13 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Hon-Chi Lee, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Naukowcy próbują ustalić, czy sztywność tętnic wykrywana za pomocą ultradźwięków może przewidywać wyniki w rozwoju i nawrocie migotania przedsionków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy chorzy z przetrwałym AF zakwalifikowani do kardiowersji elektrycznej
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody.
- Pacjenci ze skrzepliną śródścienną lub innymi stanami wykluczającymi wykonanie kardiowersji elektrycznej.
- Pacjenci z wcześniejszymi stentami tętnicy szyjnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby z migotaniem przedsionków
Osoby z migotaniem przedsionków, które zostały klinicznie zaplanowane do zabiegu kardiowersji elektrycznej, będą miały wykonane badanie ultrasonograficzne tętnicy szyjnej przed i po zabiegu
|
Wykorzystuje fale dźwiękowe do badania przepływu krwi przez tętnice szyjne i określania właściwości sprężystych lub sztywności tętnicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót migotania przedsionków po kardiowersji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Będziemy kontaktować się telefonicznie lub przeglądać dokumentację medyczną, aby odnotować liczbę pacjentów, u których doszło do nawrotu migotania przedsionków.
Sprawdzamy również, czy możemy skorelować nawrót ze sztywnością tętnic.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie niewydolności serca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba osób, u których wystąpiła niewydolność serca po kardiowersji
|
6 miesięcy
|
|
Wystąpienie udaru
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba osób, u których wystąpi udar mózgu po kardiowersji
|
6 miesięcy
|
|
Występowanie hospitalizacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba osób hospitalizowanych po kardiowersji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hon-Chi Lee, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-005443
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .