- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04160663
Rigidité artérielle et fibrillation auriculaire
13 janvier 2023 mis à jour par: Hon-Chi Lee, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Les chercheurs tentent de déterminer si la rigidité artérielle détectée par échographie peut prédire les résultats dans le développement et la récurrence de la fibrillation auriculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de FA persistante, programmés pour une cardioversion électrique
Critère d'exclusion:
- Impossible de fournir un consentement éclairé.
- Patients présentant un thrombus intramural ou d'autres conditions qui empêchent la réalisation d'une cardioversion électrique.
- Patients avec des stents carotidiens antérieurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sujets atteints de fibrillation auriculaire
Les sujets atteints de fibrillation auriculaire qui ont été cliniquement programmés pour une procédure de cardioversion électrique subiront une échographie carotidienne avant et après la procédure
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Utilise des ondes sonores pour examiner le flux sanguin dans les artères carotides et pour déterminer les propriétés élastiques ou la rigidité de l'artère.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récidive de la fibrillation auriculaire après cardioversion
Délai: 6 mois
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Nous ferons un suivi par téléphone ou consulterons les dossiers médicaux pour enregistrer le nombre de sujets qui ont eu une récidive de fibrillation auriculaire.
Nous cherchons également à corréler la récidive avec la raideur artérielle.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apparition d'une insuffisance cardiaque
Délai: 6 mois
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Nombre de sujets présentant une insuffisance cardiaque suite à une cardioversion
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6 mois
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Apparition d'un AVC
Délai: 6 mois
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Nombre de sujets à avoir un AVC suite à une cardioversion
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6 mois
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Cas d'hospitalisation
Délai: 6 mois
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Nombre de sujets hospitalisés suite à une cardioversion
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hon-Chi Lee, MD, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
5 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
5 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2019
Première publication (Réel)
13 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-005443
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .