新たに神経膠腫と診断され放射線療法を受けている患者における身体活動の尺度としての歩数モニタリング
2026年8月7日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
新たに神経膠腫と診断された患者の身体活動の尺度としての歩数のモニタリングの実現可能性 放射線療法を受けている患者
この試験では、新たに神経膠腫と診断され、放射線療法を受けている患者の身体活動の尺度として歩数を監視することの実現可能性を研究しています。
歩数によって測定される身体活動は、新たに神経膠腫と診断された患者の生活の質と症状の改善に役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. MD アンダーソンがんセンター (MDACC) で放射線療法 (RT) を受けている新たに神経膠腫と診断された患者の身体活動の尺度として、歩数を監視することの実現可能性を評価します。
副次的な目的:
I. 認知、疲労、不安、および抑うつスコアに対する歩数によって測定される身体活動の影響を推定し、グループ間の差異を評価します。
概要: 患者は 2 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
グループ I: 患者は 6 週間にわたって歩数を監視するために歩数計を装着します。
グループ II: 患者は、6 週間にわたって歩数を監視するために FitBit を装着します。
研究の完了後、患者は放射線療法の完了後 3 か月および 6 か月でフォローアップされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -神経膠腫と診断され、テキサス医療センターキャンパスの MDACC で少なくとも 4 週間の RT を受け、少なくとも 20 分画
- 70以上のカルノフスキーパフォーマンスステータス（KPS）
- ウェアラブル アクティビティ トラッカー (WAT) - ナイーブ
- 英語を読み、話すことができる
- インフォームドコンセントを提供できる
- スマートフォンへのアクセス
- Wi-Fiへのアクセス
除外基準:
- -臨床チームが判断した評価手段の完成を妨げる認知および/または主要な感覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ I (歩数計)
患者は歩数計を装着して 6 週間にわたって歩数を監視します。
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補助研究
他の名前：
補助研究
歩数計を着用する
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実験的：グループ II (FitBit)
患者は FitBit を装着して 6 週間にわたって歩数をモニタリングします。
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補助研究
他の名前：
補助研究
フィットビットを装着
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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同意率
時間枠：放射線治療終了後6ヶ月以内
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実現可能性は、同意率によって評価されます。
該当する場合は、グループ別および合計の比率の率、頻度、および 90% 信頼区間 (CI) を計算し、介入グループ間の差異についても計算します。
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放射線治療終了後6ヶ月以内
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Fitbit の遵守率
時間枠：最大6週間
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実現可能性は、治療グループ (Fitbit) のアドヒアランス率によって評価されます。
介入順守は、Fitbit を 6 週間の介入期間全体で合計 340 時間以上着用することと定義されます。
割合、頻度、グループ別および全体の比率の 90% CI を計算し、必要に応じて介入グループ間の差異も計算します。
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最大6週間
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内部留保率
時間枠：6ヶ月まで
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実現可能性は、保持率によって評価されます。
保持は、各グループの介入の終わり（ベースラインから6週間）までに、評価の完了によって定義されます。
割合、頻度、グループ別および全体の比率の 90% CI を計算し、必要に応じて介入グループ間の差異も計算します。
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6ヶ月まで
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満足度・受容率アンケート
時間枠：6ヶ月まで
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FitBit グループと歩数計グループの両方で満足度/受容率を評価します。
割合、頻度、グループ別および全体の比率の 90% CI を計算し、必要に応じて介入グループ間の差異も計算します。
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shiao-Pei S Weathers、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月28日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月2日
最初の投稿 (実際)
2019年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月7日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018-0564 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-06739 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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