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Monitoraggio del conteggio dei passi come misura dell'attività fisica nei pazienti con glioma di nuova diagnosi sottoposti a radioterapia

17 febbraio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Fattibilità del monitoraggio del conteggio dei passi come misura dell'attività fisica nei pazienti con glioma di nuova diagnosi sottoposti a radioterapia

Questo studio studia la fattibilità del monitoraggio del conteggio dei passi come misura dell'attività fisica nei pazienti con glioma di nuova diagnosi sottoposti a radioterapia. L'attività fisica misurata dal conteggio dei passi può aiutare a migliorare la qualità della vita e i sintomi per i pazienti con glioma di nuova diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare la fattibilità del monitoraggio del conteggio dei passi come misura dell'attività fisica nei pazienti con glioma di nuova diagnosi sottoposti a radioterapia (RT) presso il MD Anderson Cancer Center (MDACC).

OBIETTIVO SECONDARIO:

I. Stimare gli effetti dell'attività fisica misurati dal conteggio dei passi sui punteggi di cognizione, affaticamento, ansia e depressione e valutare le differenze tra i gruppi.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 di 2 gruppi.

GRUPPO I: i pazienti indossano un contapassi per il monitoraggio del conteggio dei passi per 6 settimane.

GRUPPO II: i pazienti indossano un FitBit per il monitoraggio del conteggio dei passi per 6 settimane.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti a 3 e 6 mesi dopo aver completato la radioterapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosticato con un glioma e riceverà almeno 4 settimane di RT presso MDACC presso il campus del Texas Medical Center con almeno 20 frazioni
  • Karnofsky performance status (KPS) di 70 o superiore
  • Tracker di attività indossabile (WAT) - ingenuo
  • In grado di leggere e parlare inglese
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Accesso a uno smartphone
  • Accesso al Wi-Fi

Criteri di esclusione:

  • Deficit cognitivi e/o sensoriali maggiori che impedirebbero il completamento degli strumenti di valutazione come ritenuto dal team clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo I (contapassi)
I pazienti indossano un contapassi per il monitoraggio del conteggio dei passi nell'arco di 6 settimane.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Dispositivo: Pedometro
Indossa il contapassi
Sperimentale: Gruppo II (FitBit)
I pazienti indossano un FitBit per il monitoraggio del conteggio dei passi per 6 settimane.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Dispositivo: Fitbit
Indossa FitBit

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di consenso
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo aver completato la radioterapia
La fattibilità sarà valutata dal tasso di consenso. Calcolerà i tassi, le frequenze e gli intervalli di confidenza al 90% (IC) delle proporzioni per gruppo e in totale, nonché per le differenze tra i gruppi di intervento, a seconda dei casi.
Fino a 6 mesi dopo aver completato la radioterapia
Tasso di aderenza Fitbit
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
La fattibilità sarà valutata in base al tasso di adesione del gruppo di trattamento (Fitbit). L'aderenza all'intervento è definita come indossare il Fitbit per un totale di almeno 340 ore durante il periodo di intervento di 6 settimane. Calcolerà i tassi, le frequenze e gli intervalli di confidenza al 90% delle proporzioni per gruppo e in totale, nonché per le differenze tra i gruppi di intervento, a seconda dei casi.
Fino a 6 settimane
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
La fattibilità sarà valutata dal tasso di ritenzione. La ritenzione sarà definita dal completamento delle valutazioni, entro la fine dell'intervento (6 settimane dal basale) in ciascun gruppo. Calcolerà i tassi, le frequenze e gli intervalli di confidenza al 90% delle proporzioni per gruppo e in totale, nonché per le differenze tra i gruppi di intervento, a seconda dei casi.
Fino a 6 mesi
Questionario sul tasso di soddisfazione/accettabilità
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Valuterà il tasso di soddisfazione/accettabilità in entrambi i gruppi FitBit e contapassi. Calcolerà i tassi, le frequenze e gli intervalli di confidenza al 90% delle proporzioni per gruppo e in totale, nonché per le differenze tra i gruppi di intervento, a seconda dei casi.
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Shiao-Pei S Weathers, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-0564 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-06739 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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