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Überwachung der Schrittzahl als Maß für die körperliche Aktivität bei Patienten mit neu diagnostiziertem Gliom, die sich einer Strahlentherapie unterziehen

17. Februar 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Durchführbarkeit der Überwachung der Schrittzahl als Maß für die körperliche Aktivität bei Patienten mit neu diagnostiziertem Gliom, die sich einer Strahlentherapie unterziehen

Diese Studie untersucht die Durchführbarkeit der Überwachung der Schrittzahl als Maß für die körperliche Aktivität bei Patienten mit neu diagnostiziertem Gliom, die sich einer Strahlentherapie unterziehen. Körperliche Aktivität, gemessen an der Schrittzahl, kann helfen, die Lebensqualität und die Symptome von Patienten mit neu diagnostiziertem Gliom zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Bewerten Sie die Durchführbarkeit der Überwachung der Schrittzahl als Maß für die körperliche Aktivität bei Patienten mit neu diagnostiziertem Gliom, die sich einer Strahlentherapie (RT) am MD Anderson Cancer Center (MDACC) unterziehen.

ZWEITES ZIEL:

I. Schätzen Sie die Auswirkungen körperlicher Aktivität, gemessen anhand der Schrittzahl, auf die Werte für Kognition, Müdigkeit, Angst und Depression und bewerten Sie die Unterschiede zwischen den Gruppen.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden in 1 von 2 Gruppen randomisiert.

GRUPPE I: Die Patienten tragen einen Schrittzähler zur Überwachung der Schrittzahl über 6 Wochen.

GRUPPE II: Die Patienten tragen über 6 Wochen einen FitBit zur Überwachung der Schrittzahl.

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten 3 und 6 Monate nach Abschluss der Strahlentherapie nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit einem Gliom und wird mindestens 4 Wochen RT bei MDACC auf dem Campus des Texas Medical Center mit mindestens 20 Fraktionen erhalten
  • Karnofsky-Leistungsstatus (KPS) von 70 oder höher
  • Wearable Activity Tracker (WAT) – naiv
  • Kann Englisch lesen und sprechen
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Zugriff auf ein Smartphone
  • Zugriff auf WLAN

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive und/oder größere sensorische Defizite, die den Abschluss der Bewertungsinstrumente nach Einschätzung des klinischen Teams behindern würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe I (Schrittzähler)
Die Patienten tragen über einen Zeitraum von 6 Wochen einen Schrittzähler zur Überwachung der Schrittzahl.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Gerät: Schrittzähler
Schrittzähler tragen
Experimental: Gruppe II (FitBit)
Die Patienten tragen über einen Zeitraum von 6 Wochen einen FitBit zur Überwachung der Schrittzahl.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Gerät: FitBit
Trage FitBit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zustimmungsrate
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach Abschluss der Strahlentherapie
Die Machbarkeit wird anhand der Zustimmungsrate beurteilt. Berechnet die Raten, Häufigkeiten und 90 % Konfidenzintervalle (KIs) der Anteile nach Gruppe und insgesamt sowie gegebenenfalls für die Unterschiede zwischen den Interventionsgruppen.
Bis zu 6 Monate nach Abschluss der Strahlentherapie
Fitbit Adhärenzrate
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Die Durchführbarkeit wird anhand der Adhärenzrate der Behandlungsgruppe (Fitbit) bewertet. Interventionsadhärenz ist definiert als das Tragen des Fitbit für insgesamt mindestens 340 Stunden während des 6-wöchigen Interventionszeitraums. Berechnen Sie die Raten, Häufigkeiten und 90 %-KIs der Anteile nach Gruppe und insgesamt sowie gegebenenfalls für die Unterschiede zwischen den Interventionsgruppen.
Bis zu 6 Wochen
Retentionsrate
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Machbarkeit wird anhand der Retentionsrate beurteilt. Die Beibehaltung wird durch den Abschluss der Bewertungen bis zum Ende der Intervention (6 Wochen nach der Grundlinie) in jeder Gruppe definiert. Berechnen Sie die Raten, Häufigkeiten und 90 %-KIs der Anteile nach Gruppe und insgesamt sowie gegebenenfalls für die Unterschiede zwischen den Interventionsgruppen.
Bis zu 6 Monaten
Fragebogen zur Zufriedenheits-/Akzeptanzrate
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bewertet die Zufriedenheits-/Akzeptanzrate sowohl in der FitBit- als auch in der Schrittzählergruppe. Berechnen Sie die Raten, Häufigkeiten und 90 %-KIs der Anteile nach Gruppe und insgesamt sowie gegebenenfalls für die Unterschiede zwischen den Interventionsgruppen.
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Shiao-Pei S Weathers, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-0564 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-06739 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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