Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování počtu kroků jako měřítko fyzické aktivity u pacientů s nově diagnostikovaným gliomem podstupujících radiační terapii

17. února 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Proveditelnost monitorování počtu kroků jako měřítka fyzické aktivity u pacientů s nově diagnostikovaným gliomem pacientů podstupujících radiační terapii

Tato studie studuje proveditelnost sledování počtu kroků jako míry fyzické aktivity u pacientů s nově diagnostikovaným gliomem podstupujících radiační terapii. Fyzická aktivita měřená počtem kroků může pomoci zlepšit kvalitu života a symptomy pacientů s nově diagnostikovaným gliomem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Vyhodnoťte proveditelnost monitorování počtu kroků jako míry fyzické aktivity u pacientů s nově diagnostikovaným gliomem podstupujícím radiační terapii (RT) v MD Anderson Cancer Center (MDACC).

DRUHÝ CÍL:

I. Odhadněte účinky fyzické aktivity měřené počtem kroků na skóre kognitivních funkcí, únavy, úzkosti a deprese a zhodnoťte rozdíly mezi skupinami.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA I: Pacienti nosí krokoměr pro sledování počtu kroků po dobu 6 týdnů.

SKUPINA II: Pacienti nosí FitBit pro sledování počtu kroků po dobu 6 týdnů.

Po dokončení studie jsou pacienti sledováni 3 a 6 měsíců po ukončení radiační terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován s gliomem a bude podstupovat alespoň 4 týdny RT na MDACC v kampusu Texas Medical Center s alespoň 20 frakcemi
  • Karnofsky výkonnostní stav (KPS) 70 nebo vyšší
  • Wearable activity tracker (WAT) - naivní
  • Umět číst a mluvit anglicky
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Přístup k chytrému telefonu
  • Přístup k Wi-Fi

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní a/nebo velké senzorické deficity, které by bránily dokončení hodnotících nástrojů, jak se domnívá klinický tým

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina I (krokoměr)
Pacienti nosí krokoměr pro sledování počtu kroků po dobu 6 týdnů.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Přístroj: Krokoměr
Noste krokoměr
Experimentální: Skupina II (FitBit)
Pacienti nosí FitBit pro sledování počtu kroků po dobu 6 týdnů.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Přístroj: FitBit
Noste FitBit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra souhlasu
Časové okno: Až 6 měsíců po ukončení radiační terapie
Proveditelnost bude posouzena podle míry souhlasu. Vypočítá míry, frekvence a 90% intervaly spolehlivosti (CI) podílů podle skupin a celkem, případně i pro rozdíly mezi intervenčními skupinami.
Až 6 měsíců po ukončení radiační terapie
Míra přilnavosti Fitbitu
Časové okno: Až 6 týdnů
Proveditelnost bude posouzena podle míry adherence léčebné skupiny (Fitbit). Dodržování intervence je definováno jako nošení Fitbit po dobu alespoň 340 hodin během 6týdenního období intervence. Vypočítá míry, frekvence a 90% CI podílů podle skupin a celkem, případně i pro rozdíly mezi intervenčními skupinami.
Až 6 týdnů
Míra retence
Časové okno: Až 6 měsíců
Proveditelnost bude posouzena podle míry zadržování. Retence bude definována dokončením hodnocení do konce intervence (6 týdnů od výchozího stavu) v každé skupině. Vypočítá míry, frekvence a 90% CI podílů podle skupin a celkem, případně i pro rozdíly mezi intervenčními skupinami.
Až 6 měsíců
Dotazník míry spokojenosti/přijatelnosti
Časové okno: Až 6 měsíců
Vyhodnotí míru spokojenosti/přijatelnosti ve skupinách FitBit i krokoměrů. Vypočítá míry, frekvence a 90% CI podílů podle skupin a celkem, případně i pro rozdíly mezi intervenčními skupinami.
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shiao-Pei S Weathers, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-0564 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-06739 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit