Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af skridttæller som et mål for fysisk aktivitet hos patienter med nyligt diagnosticeret gliom, der gennemgår strålebehandling

17. februar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Mulighed for at overvåge antal trin som et mål for fysisk aktivitet hos patienter med nydiagnosticerede gliompatienter, der gennemgår strålebehandling

Dette forsøg undersøger muligheden for at overvåge antallet af trin som et mål for fysisk aktivitet hos patienter med nyligt diagnosticeret gliom, der gennemgår strålebehandling. Fysisk aktivitet målt ved antal skridt kan være med til at forbedre livskvaliteten og symptomerne for patienter med nydiagnosticeret gliom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Evaluer muligheden for at overvåge antallet af trin som et mål for fysisk aktivitet hos patienter med nyligt diagnosticeret gliom, der gennemgår strålebehandling (RT) på MD Anderson Cancer Center (MDACC).

SEKUNDÆR MÅL:

I. Estimer effekterne af fysisk aktivitet målt ved trintælling på kognition, træthed, angst og depression og vurder forskelle mellem grupper.

OVERSIGT: Patienterne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE I: Patienter bærer en skridttæller til overvågning af skridttæller over 6 uger.

GRUPPE II: Patienter bærer en FitBit til monitorering af skridttæller over 6 uger.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op 3 og 6 måneder efter endt strålebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med et gliom og vil modtage mindst 4 ugers RT på MDACC på Texas Medical Center campus med mindst 20 fraktioner
  • Karnofsky præstationsstatus (KPS) på 70 eller derover
  • Bærbar aktivitetsmåler (WAT) - naiv
  • Kan læse og tale engelsk
  • Kan give informeret samtykke
  • Adgang til en smartphone
  • Adgang til Wi-Fi

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive og/eller større sensoriske mangler, der ville hindre færdiggørelsen af ​​vurderingsinstrumenter som vurderet af det kliniske team

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I (skridtæller)
Patienter bærer en skridttæller til overvågning af skridttæller over 6 uger.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Enhed: Skridttæller
Bær skridttæller
Eksperimentel: Gruppe II (FitBit)
Patienter bærer en FitBit til overvågning af skridttæller over 6 uger.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Enhed: FitBit
Bær FitBit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samtykkesats
Tidsramme: Op til 6 måneder efter afsluttet strålebehandling
Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra samtykkeprocenten. Vil beregne frekvenser, frekvenser og 90 % konfidensintervaller (CI'er) af andelene efter gruppe og i alt, samt for forskellene mellem interventionsgrupper, alt efter hvad der er relevant.
Op til 6 måneder efter afsluttet strålebehandling
Fitbit overholdelseshastighed
Tidsramme: Op til 6 uger
Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra behandlingsgruppens (Fitbit) overholdelsesrate. Interventionsoverholdelse er defineret som at bære Fitbit i i alt mindst 340 timer i den 6-ugers interventionsperiode. Vil beregne hastigheder, frekvenser og 90 % CI'er af andelene efter gruppe og i alt, samt for forskellene mellem interventionsgrupper, alt efter hvad der er relevant.
Op til 6 uger
Fastholdelsesrate
Tidsramme: Op til 6 måneder
Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra tilbageholdelsesprocenten. Retention vil blive defineret ved færdiggørelsen af ​​vurderinger ved afslutningen af ​​interventionen (6 uger fra baseline) i hver gruppe. Vil beregne hastigheder, frekvenser og 90 % CI'er af andelene efter gruppe og i alt, samt for forskellene mellem interventionsgrupper, alt efter hvad der er relevant.
Op til 6 måneder
Spørgeskema til tilfredshed/acceptabilitet
Tidsramme: Op til 6 måneder
Vil evaluere tilfredsheds-/acceptabilitetsraten i både FitBit- og skridttællergrupper. Vil beregne hastigheder, frekvenser og 90 % CI'er af andelene efter gruppe og i alt, samt for forskellene mellem interventionsgrupper, alt efter hvad der er relevant.
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shiao-Pei S Weathers, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2019

Først opslået (Faktiske)

5. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-0564 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-06739 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner