Supervisión del recuento de pasos como medida de la actividad física en pacientes con glioma recién diagnosticado que se someten a radioterapia
7 de agosto de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Factibilidad de monitorear el conteo de pasos como una medida de la actividad física en pacientes con glioma recién diagnosticado Pacientes sometidos a radioterapia
Este ensayo estudia la viabilidad de monitorear el conteo de pasos como una medida de la actividad física en pacientes con glioma recién diagnosticado que reciben radioterapia.
La actividad física medida por el conteo de pasos puede ayudar a mejorar la calidad de vida y los síntomas de los pacientes con glioma recién diagnosticado.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Evaluar la viabilidad de monitorear el conteo de pasos como una medida de la actividad física en pacientes con glioma recién diagnosticado que reciben radioterapia (RT) en el MD Anderson Cancer Center (MDACC).
OBJETIVO SECUNDARIO:
I. Estimar los efectos de la actividad física medidos por el conteo de pasos en las puntuaciones de cognición, fatiga, ansiedad y depresión y evaluar las diferencias entre los grupos.
ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Los pacientes usan un podómetro para monitorear el conteo de pasos durante 6 semanas.
GRUPO II: Los pacientes usan un FitBit para monitorear el conteo de pasos durante 6 semanas.
Después de completar el estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a los 3 y 6 meses después de completar la radioterapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con un glioma y va a recibir al menos 4 semanas de RT en MDACC en el campus del Texas Medical Center con al menos 20 fracciones
- Estado funcional de Karnofsky (KPS) de 70 o superior
- Rastreador de actividad portátil (WAT) - ingenuo
- Capaz de leer y hablar inglés.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Acceso a un teléfono inteligente
- Acceso a wifi
Criterio de exclusión:
- Déficits cognitivos y/o sensoriales importantes que impedirían completar los instrumentos de evaluación según lo considere el equipo clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo I (podómetro)
Los pacientes usan un podómetro para controlar el recuento de pasos durante 6 semanas.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Estudios complementarios
Usar podómetro
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Experimental: Grupo II (FitBit)
Los pacientes usan un FitBit para controlar el recuento de pasos durante 6 semanas.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Estudios complementarios
Usar FitBit
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de consentimiento
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de completar la radioterapia
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La factibilidad será evaluada por la tasa de consentimiento.
Calculará las tasas, frecuencias e intervalos de confianza (IC) del 90% de las proporciones por grupo y en total, así como para las diferencias entre grupos de intervención, según corresponda.
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Hasta 6 meses después de completar la radioterapia
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Tasa de adherencia a Fitbit
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
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La viabilidad se evaluará mediante la tasa de cumplimiento del grupo de tratamiento (Fitbit).
El cumplimiento de la intervención se define como el uso de Fitbit durante un total de al menos 340 horas durante el período de intervención de 6 semanas.
Calculará las tasas, frecuencias e IC del 90% de las proporciones por grupo y en total, así como las diferencias entre grupos de intervención, según corresponda.
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Hasta 6 semanas
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La factibilidad será evaluada por la tasa de retención.
La retención se definirá por la finalización de las evaluaciones, al final de la intervención (6 semanas desde el inicio) en cada grupo.
Calculará las tasas, frecuencias e IC del 90% de las proporciones por grupo y en total, así como las diferencias entre grupos de intervención, según corresponda.
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Hasta 6 meses
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Cuestionario de tasa de satisfacción/aceptabilidad
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Evaluará el índice de satisfacción/aceptabilidad en los grupos FitBit y podómetro.
Calculará las tasas, frecuencias e IC del 90% de las proporciones por grupo y en total, así como las diferencias entre grupos de intervención, según corresponda.
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Hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shiao-Pei S Weathers, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-0564 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-06739 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .