Facilitating the Implementation of Interim Methadone to Increase Treatment Access
2022年7月27日 更新者:Friends Research Institute, Inc.
Facilitating the Implementation of Interim Methadone to Increase Treatment Access: A Multi-Site Implementation Trial
The primary aim of this study is to evaluate the effectiveness of Implementation Facilitation (IF) in promoting increased accessibility to methadone treatment.
調査の概要
詳細な説明
This is a Type 3 implementation-effectiveness type study using a modified stepped wedge design.
The study's purpose is to examine the effectiveness of Implementation Facilitation (IF) to prompt participating Opioid Treatment Programs (OTPs) to utilize interim methadone treatment and other approaches to reduce OTP admission delays.
Interim methadone treamtent is an evidence-based practice permitted under federal OTP regulations to provide methadone treatment without routine counseling for individuals requesting methadone treatment who otherwise would not be able to be admitted to such treatment within 14 days of request.
The study will be conducted at six OTPs in the US that are unable to admit individuals within 14 days of their request for methadone treatment.
The OTPs will participate in a baseline Pre-Implementation Phase, an Implementation Phase, followed by a Sustainability Phase.
OTPs will be randomly assigned in groups of two to the order in which they will initiate the Implementation Phase.
IF will be delivered at the level of the OTP staff and their state health department official responsible for OTP oversight.
OTP staff and state health department officials will be interviewed regarding facilitators and barriers to implementing interim methadone and other approaches to reduce admission delays.
De-identified data will be gathered from the OTPs on the effectiveness of IF in prompting the implementation of interim methadone and reducing admission delays.
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Robert Philip Schwartz, M.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria (Staff):
- OTP staff
- State health department staff responsible for OTP oversight
Exclusion Criteria:
- Unwilling to be interviewed
Inclusion Criteria (OTP applicants):
- requesting admission to OTP
Exclusion Criteria:
- None
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:Usual Practice
OTPs are able to request from state and federal health department officials to utilize interim methadone treatment to address admission delays in their OTP.
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OTP Directors are able to ask their state health officials permission to use interim methadone treatment.
The state officials are in turn able to ask officials from the Center of Substance Abuse Treatment for permission to provide interim methadone treatment.
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実験的:Implementation Facilitation
Implementation Facilitation (IF) will consist of educational outreach to OTP staff, identification of local champions, training, performance feedback, and learning collaborative for OTP staff and state health department officials.
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Implementation Facilitation (IF) will consist of educational outreach to OTP staff, identification of local champions, training, performance feedback, and learning collaborative for OTP staff and state health department officials.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Accessibility
時間枠:Nine months
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Accessibility will be assessed from de-identified OTP records as the proportion of individuals requesting methadone treatment who receive at least one dose of methadone through either interim methadone (IM) or standard methadone within 14 days, divided by the number of individuals requesting methadone treatment.
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Nine months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Uptake
時間枠:Nine months
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Uptake will be assessed from de-identified OTP records as the proportion of individuals unable to gain admission within 14 days who receive at least one interim methadone dose divided by the number of individuals who were unable to be admitted within 14 days.
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Nine months
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Efficiency
時間枠:Nine months
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Efficiency will be assessed from de-identified OTP records as the number of days from the request for OTP admission prior to receiving a first methadone dose.
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Nine months
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Fidelity
時間枠:Six months
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Fidelity will be assessed from de-identified OTP records as the proportion of interim methadone patients transferred to standard methadone treatment within the permitted time limit from starting interim methadone treatment.
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Six months
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Uptake during the Sustainability Phase
時間枠:Six months
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Sustainability will be assessed from de-identified OTP records as the proportion of interim methadone patients admitted within 14 days of request during the Sustainability Phase
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Six months
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Effectiveness: percentage of opioid positive tests
時間枠:Six months
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Effectiveness will be assessed from de-identified OTP records as the percentage of opioid-positive urine tests of interim methadone patients at the time of transfer to standard methadone treatment
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Six months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Robert P Schwartz, M.D.、Friends Research Institute, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年4月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月3日
最初の投稿 (実際)
2019年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月27日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- U01DA046910 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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