Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Facilitating the Implementation of Interim Methadone to Increase Treatment Access

27 lipca 2022 zaktualizowane przez: Friends Research Institute, Inc.

Facilitating the Implementation of Interim Methadone to Increase Treatment Access: A Multi-Site Implementation Trial

The primary aim of this study is to evaluate the effectiveness of Implementation Facilitation (IF) in promoting increased accessibility to methadone treatment.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is a Type 3 implementation-effectiveness type study using a modified stepped wedge design. The study's purpose is to examine the effectiveness of Implementation Facilitation (IF) to prompt participating Opioid Treatment Programs (OTPs) to utilize interim methadone treatment and other approaches to reduce OTP admission delays. Interim methadone treamtent is an evidence-based practice permitted under federal OTP regulations to provide methadone treatment without routine counseling for individuals requesting methadone treatment who otherwise would not be able to be admitted to such treatment within 14 days of request. The study will be conducted at six OTPs in the US that are unable to admit individuals within 14 days of their request for methadone treatment. The OTPs will participate in a baseline Pre-Implementation Phase, an Implementation Phase, followed by a Sustainability Phase. OTPs will be randomly assigned in groups of two to the order in which they will initiate the Implementation Phase. IF will be delivered at the level of the OTP staff and their state health department official responsible for OTP oversight. OTP staff and state health department officials will be interviewed regarding facilitators and barriers to implementing interim methadone and other approaches to reduce admission delays. De-identified data will be gathered from the OTPs on the effectiveness of IF in prompting the implementation of interim methadone and reducing admission delays.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Robert Philip Schwartz, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria (Staff):

  • OTP staff
  • State health department staff responsible for OTP oversight

Exclusion Criteria:

  • Unwilling to be interviewed

Inclusion Criteria (OTP applicants):

  • requesting admission to OTP

Exclusion Criteria:

  • None

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Usual Practice
OTPs are able to request from state and federal health department officials to utilize interim methadone treatment to address admission delays in their OTP.
Inny: Usual Practice
OTP Directors are able to ask their state health officials permission to use interim methadone treatment. The state officials are in turn able to ask officials from the Center of Substance Abuse Treatment for permission to provide interim methadone treatment.
Eksperymentalny: Implementation Facilitation
Implementation Facilitation (IF) will consist of educational outreach to OTP staff, identification of local champions, training, performance feedback, and learning collaborative for OTP staff and state health department officials.
Inny: Implementation Facilitation
Implementation Facilitation (IF) will consist of educational outreach to OTP staff, identification of local champions, training, performance feedback, and learning collaborative for OTP staff and state health department officials.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Accessibility
Ramy czasowe: Nine months
Accessibility will be assessed from de-identified OTP records as the proportion of individuals requesting methadone treatment who receive at least one dose of methadone through either interim methadone (IM) or standard methadone within 14 days, divided by the number of individuals requesting methadone treatment.
Nine months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uptake
Ramy czasowe: Nine months
Uptake will be assessed from de-identified OTP records as the proportion of individuals unable to gain admission within 14 days who receive at least one interim methadone dose divided by the number of individuals who were unable to be admitted within 14 days.
Nine months
Efficiency
Ramy czasowe: Nine months
Efficiency will be assessed from de-identified OTP records as the number of days from the request for OTP admission prior to receiving a first methadone dose.
Nine months
Fidelity
Ramy czasowe: Six months
Fidelity will be assessed from de-identified OTP records as the proportion of interim methadone patients transferred to standard methadone treatment within the permitted time limit from starting interim methadone treatment.
Six months
Uptake during the Sustainability Phase
Ramy czasowe: Six months
Sustainability will be assessed from de-identified OTP records as the proportion of interim methadone patients admitted within 14 days of request during the Sustainability Phase
Six months
Effectiveness: percentage of opioid positive tests
Ramy czasowe: Six months
Effectiveness will be assessed from de-identified OTP records as the percentage of opioid-positive urine tests of interim methadone patients at the time of transfer to standard methadone treatment
Six months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Friends Research Institute, Inc.

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U01DA046910 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie związane z używaniem opioidów

Badania kliniczne na Usual Practice

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj