Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Facilitating the Implementation of Interim Methadone to Increase Treatment Access

27. července 2022 aktualizováno: Friends Research Institute, Inc.

Facilitating the Implementation of Interim Methadone to Increase Treatment Access: A Multi-Site Implementation Trial

The primary aim of this study is to evaluate the effectiveness of Implementation Facilitation (IF) in promoting increased accessibility to methadone treatment.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This is a Type 3 implementation-effectiveness type study using a modified stepped wedge design. The study's purpose is to examine the effectiveness of Implementation Facilitation (IF) to prompt participating Opioid Treatment Programs (OTPs) to utilize interim methadone treatment and other approaches to reduce OTP admission delays. Interim methadone treamtent is an evidence-based practice permitted under federal OTP regulations to provide methadone treatment without routine counseling for individuals requesting methadone treatment who otherwise would not be able to be admitted to such treatment within 14 days of request. The study will be conducted at six OTPs in the US that are unable to admit individuals within 14 days of their request for methadone treatment. The OTPs will participate in a baseline Pre-Implementation Phase, an Implementation Phase, followed by a Sustainability Phase. OTPs will be randomly assigned in groups of two to the order in which they will initiate the Implementation Phase. IF will be delivered at the level of the OTP staff and their state health department official responsible for OTP oversight. OTP staff and state health department officials will be interviewed regarding facilitators and barriers to implementing interim methadone and other approaches to reduce admission delays. De-identified data will be gathered from the OTPs on the effectiveness of IF in prompting the implementation of interim methadone and reducing admission delays.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Robert Philip Schwartz, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria (Staff):

  • OTP staff
  • State health department staff responsible for OTP oversight

Exclusion Criteria:

  • Unwilling to be interviewed

Inclusion Criteria (OTP applicants):

  • requesting admission to OTP

Exclusion Criteria:

  • None

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Usual Practice
OTPs are able to request from state and federal health department officials to utilize interim methadone treatment to address admission delays in their OTP.
Jiný: Usual Practice
OTP Directors are able to ask their state health officials permission to use interim methadone treatment. The state officials are in turn able to ask officials from the Center of Substance Abuse Treatment for permission to provide interim methadone treatment.
Experimentální: Implementation Facilitation
Implementation Facilitation (IF) will consist of educational outreach to OTP staff, identification of local champions, training, performance feedback, and learning collaborative for OTP staff and state health department officials.
Jiný: Implementation Facilitation
Implementation Facilitation (IF) will consist of educational outreach to OTP staff, identification of local champions, training, performance feedback, and learning collaborative for OTP staff and state health department officials.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Accessibility
Časové okno: Nine months
Accessibility will be assessed from de-identified OTP records as the proportion of individuals requesting methadone treatment who receive at least one dose of methadone through either interim methadone (IM) or standard methadone within 14 days, divided by the number of individuals requesting methadone treatment.
Nine months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uptake
Časové okno: Nine months
Uptake will be assessed from de-identified OTP records as the proportion of individuals unable to gain admission within 14 days who receive at least one interim methadone dose divided by the number of individuals who were unable to be admitted within 14 days.
Nine months
Efficiency
Časové okno: Nine months
Efficiency will be assessed from de-identified OTP records as the number of days from the request for OTP admission prior to receiving a first methadone dose.
Nine months
Fidelity
Časové okno: Six months
Fidelity will be assessed from de-identified OTP records as the proportion of interim methadone patients transferred to standard methadone treatment within the permitted time limit from starting interim methadone treatment.
Six months
Uptake during the Sustainability Phase
Časové okno: Six months
Sustainability will be assessed from de-identified OTP records as the proportion of interim methadone patients admitted within 14 days of request during the Sustainability Phase
Six months
Effectiveness: percentage of opioid positive tests
Časové okno: Six months
Effectiveness will be assessed from de-identified OTP records as the percentage of opioid-positive urine tests of interim methadone patients at the time of transfer to standard methadone treatment
Six months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Friends Research Institute, Inc.

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U01DA046910 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na Usual Practice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit