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Blood Sugar Level and Postoperative Agitations in Pediatric Surgery

2019年12月8日 更新者:Zeynep Nur Orhon、Istanbul Medeniyet University

Does Blood Sugar Level Affect Postoperative Agitations in Outpatient Pediatric Surgery?

The aim of this study is to investigate the effect of fasting time and blood glucose levels on postoperative agitations in pediatric patients who will undergo outpatient surgery.

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

Emergence delirium is a very important clinic phenomenon, characterized by irritability and severe restlessness in children recovering from anesthesia; it may cause injury to the child recovering from anesthesia or to surgical site and may also lead to parents, who witness emergence delirium to question the quality of anesthesia. Postoperative agitaitons, has been noted with the newer, less soluble inhaled agents and emergence delirium has become a serious problem, taken care in postanesthesia care unit for anesthesiologists. Preoperative anxiety, premedication, anesthetic drugs, pain, type of surgery and emergence in a foreign environment are the factors which take part in the development of emergence delirium. Emotional and less social children, the children with anxious parents, children undergoing upper airway surgery are under risk. Detection of children at risk, the use of appropriate adjuvant drugs, strict control of postoperative pain, and accompanying parents to their children in the recovery room are currently the primary measures to prevent recovery agitation. Further studies are required to discover underlying causes and management of emergence delirium.

In this study pre-and postoperative blood glucose values, preoperative fasting times and hemodynamic values of 200 American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-2 patients will be recorded. At the end of the operation, patients will be evaluated with Modified Aldrete Sedation Scale, FLACC Pain Rating Scale and PAED Agitation Scale. The results obtained will be evaluated with statistical methods and the relationship between preoperative fasting time and blood glucose levels and postoperative agitations will be investigated.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34730
        • 募集
        • Istanbul MU Goztepe Training and Research Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

The study will include children between 2-12 years of age who will be operated in the pediatric operating room. Circumcision, inguinal hernia, undescended testis, lymphadenopathy excision, cystoscopy, adenotonsillectomy cases will be included in the study.

説明

Inclusion Criteria:

  • Pediatric patients between 2-12 years of age who will undergo outpatient surgery

Exclusion Criteria:

  • ASA III-IV patients, patients with congenital malformation and developmental delays, or any neurological or cardiac diseases

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Blood sugar level
時間枠:11.1.2019-5.31.2020
Blood glucose levels will be measured in pediatric patients who will undergo outpatient surgery.
11.1.2019-5.31.2020
The fasting time
時間枠:11.1.2019-5.31.2020
Fasting time will be recorded.
11.1.2019-5.31.2020
The change in blood sugar level
時間枠:11.1.2019-5.31.2020
According to the type of operation, the change in blood sugar level will be detected. Correlation of this change with postoperative agitation will be investigated
11.1.2019-5.31.2020

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Zeynep N Orhon, MD、Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and Traininig Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月1日

一次修了 (予想される)

2020年5月31日

研究の完了 (予想される)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月8日

最初の投稿 (実際)

2019年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月8日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IstanbulMUPediatricAnesthesia

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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