- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04193280
Blood Sugar Level and Postoperative Agitations in Pediatric Surgery
Does Blood Sugar Level Affect Postoperative Agitations in Outpatient Pediatric Surgery?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Emergence delirium is a very important clinic phenomenon, characterized by irritability and severe restlessness in children recovering from anesthesia; it may cause injury to the child recovering from anesthesia or to surgical site and may also lead to parents, who witness emergence delirium to question the quality of anesthesia. Postoperative agitaitons, has been noted with the newer, less soluble inhaled agents and emergence delirium has become a serious problem, taken care in postanesthesia care unit for anesthesiologists. Preoperative anxiety, premedication, anesthetic drugs, pain, type of surgery and emergence in a foreign environment are the factors which take part in the development of emergence delirium. Emotional and less social children, the children with anxious parents, children undergoing upper airway surgery are under risk. Detection of children at risk, the use of appropriate adjuvant drugs, strict control of postoperative pain, and accompanying parents to their children in the recovery room are currently the primary measures to prevent recovery agitation. Further studies are required to discover underlying causes and management of emergence delirium.
In this study pre-and postoperative blood glucose values, preoperative fasting times and hemodynamic values of 200 American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-2 patients will be recorded. At the end of the operation, patients will be evaluated with Modified Aldrete Sedation Scale, FLACC Pain Rating Scale and PAED Agitation Scale. The results obtained will be evaluated with statistical methods and the relationship between preoperative fasting time and blood glucose levels and postoperative agitations will be investigated.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zeynep N Orhon, MD
- Número de teléfono: 02165664000
- Correo electrónico: zeynepnurorhon@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34730
- Reclutamiento
- Istanbul MU Goztepe Training and Research Hospital
-
Contacto:
- ZEYNEP N ORHON
- Número de teléfono: 02165664000
- Correo electrónico: zeynepnurorhon@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients between 2-12 years of age who will undergo outpatient surgery
Exclusion Criteria:
- ASA III-IV patients, patients with congenital malformation and developmental delays, or any neurological or cardiac diseases
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Blood sugar level
Periodo de tiempo: 11.1.2019-5.31.2020
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Blood glucose levels will be measured in pediatric patients who will undergo outpatient surgery.
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11.1.2019-5.31.2020
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The fasting time
Periodo de tiempo: 11.1.2019-5.31.2020
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Fasting time will be recorded.
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11.1.2019-5.31.2020
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The change in blood sugar level
Periodo de tiempo: 11.1.2019-5.31.2020
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According to the type of operation, the change in blood sugar level will be detected.
Correlation of this change with postoperative agitation will be investigated
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11.1.2019-5.31.2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep N Orhon, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and Traininig Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulMUPediatricAnesthesia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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