- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04193280
Blood Sugar Level and Postoperative Agitations in Pediatric Surgery
Does Blood Sugar Level Affect Postoperative Agitations in Outpatient Pediatric Surgery?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Emergence delirium is a very important clinic phenomenon, characterized by irritability and severe restlessness in children recovering from anesthesia; it may cause injury to the child recovering from anesthesia or to surgical site and may also lead to parents, who witness emergence delirium to question the quality of anesthesia. Postoperative agitaitons, has been noted with the newer, less soluble inhaled agents and emergence delirium has become a serious problem, taken care in postanesthesia care unit for anesthesiologists. Preoperative anxiety, premedication, anesthetic drugs, pain, type of surgery and emergence in a foreign environment are the factors which take part in the development of emergence delirium. Emotional and less social children, the children with anxious parents, children undergoing upper airway surgery are under risk. Detection of children at risk, the use of appropriate adjuvant drugs, strict control of postoperative pain, and accompanying parents to their children in the recovery room are currently the primary measures to prevent recovery agitation. Further studies are required to discover underlying causes and management of emergence delirium.
In this study pre-and postoperative blood glucose values, preoperative fasting times and hemodynamic values of 200 American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-2 patients will be recorded. At the end of the operation, patients will be evaluated with Modified Aldrete Sedation Scale, FLACC Pain Rating Scale and PAED Agitation Scale. The results obtained will be evaluated with statistical methods and the relationship between preoperative fasting time and blood glucose levels and postoperative agitations will be investigated.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34730
- Reclutamento
- Istanbul MU Goztepe Training and Research Hospital
-
Contatto:
- ZEYNEP N ORHON
- Numero di telefono: 02165664000
- Email: zeynepnurorhon@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients between 2-12 years of age who will undergo outpatient surgery
Exclusion Criteria:
- ASA III-IV patients, patients with congenital malformation and developmental delays, or any neurological or cardiac diseases
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Blood sugar level
Lasso di tempo: 11.1.2019-5.31.2020
|
Blood glucose levels will be measured in pediatric patients who will undergo outpatient surgery.
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11.1.2019-5.31.2020
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The fasting time
Lasso di tempo: 11.1.2019-5.31.2020
|
Fasting time will be recorded.
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11.1.2019-5.31.2020
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The change in blood sugar level
Lasso di tempo: 11.1.2019-5.31.2020
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According to the type of operation, the change in blood sugar level will be detected.
Correlation of this change with postoperative agitation will be investigated
|
11.1.2019-5.31.2020
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zeynep N Orhon, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and Traininig Hospital
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulMUPediatricAnesthesia
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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