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Blood Sugar Level and Postoperative Agitations in Pediatric Surgery

8 dicembre 2019 aggiornato da: Zeynep Nur Orhon, Istanbul Medeniyet University

Does Blood Sugar Level Affect Postoperative Agitations in Outpatient Pediatric Surgery?

The aim of this study is to investigate the effect of fasting time and blood glucose levels on postoperative agitations in pediatric patients who will undergo outpatient surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Emergence delirium is a very important clinic phenomenon, characterized by irritability and severe restlessness in children recovering from anesthesia; it may cause injury to the child recovering from anesthesia or to surgical site and may also lead to parents, who witness emergence delirium to question the quality of anesthesia. Postoperative agitaitons, has been noted with the newer, less soluble inhaled agents and emergence delirium has become a serious problem, taken care in postanesthesia care unit for anesthesiologists. Preoperative anxiety, premedication, anesthetic drugs, pain, type of surgery and emergence in a foreign environment are the factors which take part in the development of emergence delirium. Emotional and less social children, the children with anxious parents, children undergoing upper airway surgery are under risk. Detection of children at risk, the use of appropriate adjuvant drugs, strict control of postoperative pain, and accompanying parents to their children in the recovery room are currently the primary measures to prevent recovery agitation. Further studies are required to discover underlying causes and management of emergence delirium.

In this study pre-and postoperative blood glucose values, preoperative fasting times and hemodynamic values of 200 American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-2 patients will be recorded. At the end of the operation, patients will be evaluated with Modified Aldrete Sedation Scale, FLACC Pain Rating Scale and PAED Agitation Scale. The results obtained will be evaluated with statistical methods and the relationship between preoperative fasting time and blood glucose levels and postoperative agitations will be investigated.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34730
        • Reclutamento
        • Istanbul MU Goztepe Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

The study will include children between 2-12 years of age who will be operated in the pediatric operating room. Circumcision, inguinal hernia, undescended testis, lymphadenopathy excision, cystoscopy, adenotonsillectomy cases will be included in the study.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Pediatric patients between 2-12 years of age who will undergo outpatient surgery

Exclusion Criteria:

  • ASA III-IV patients, patients with congenital malformation and developmental delays, or any neurological or cardiac diseases

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blood sugar level
Lasso di tempo: 11.1.2019-5.31.2020
Blood glucose levels will be measured in pediatric patients who will undergo outpatient surgery.
11.1.2019-5.31.2020
The fasting time
Lasso di tempo: 11.1.2019-5.31.2020
Fasting time will be recorded.
11.1.2019-5.31.2020
The change in blood sugar level
Lasso di tempo: 11.1.2019-5.31.2020
According to the type of operation, the change in blood sugar level will be detected. Correlation of this change with postoperative agitation will be investigated
11.1.2019-5.31.2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zeynep N Orhon, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and Traininig Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Delirio postoperatorio

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