Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blood Sugar Level and Postoperative Agitations in Pediatric Surgery

8. prosince 2019 aktualizováno: Zeynep Nur Orhon, Istanbul Medeniyet University

Does Blood Sugar Level Affect Postoperative Agitations in Outpatient Pediatric Surgery?

The aim of this study is to investigate the effect of fasting time and blood glucose levels on postoperative agitations in pediatric patients who will undergo outpatient surgery.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Emergence delirium is a very important clinic phenomenon, characterized by irritability and severe restlessness in children recovering from anesthesia; it may cause injury to the child recovering from anesthesia or to surgical site and may also lead to parents, who witness emergence delirium to question the quality of anesthesia. Postoperative agitaitons, has been noted with the newer, less soluble inhaled agents and emergence delirium has become a serious problem, taken care in postanesthesia care unit for anesthesiologists. Preoperative anxiety, premedication, anesthetic drugs, pain, type of surgery and emergence in a foreign environment are the factors which take part in the development of emergence delirium. Emotional and less social children, the children with anxious parents, children undergoing upper airway surgery are under risk. Detection of children at risk, the use of appropriate adjuvant drugs, strict control of postoperative pain, and accompanying parents to their children in the recovery room are currently the primary measures to prevent recovery agitation. Further studies are required to discover underlying causes and management of emergence delirium.

In this study pre-and postoperative blood glucose values, preoperative fasting times and hemodynamic values of 200 American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-2 patients will be recorded. At the end of the operation, patients will be evaluated with Modified Aldrete Sedation Scale, FLACC Pain Rating Scale and PAED Agitation Scale. The results obtained will be evaluated with statistical methods and the relationship between preoperative fasting time and blood glucose levels and postoperative agitations will be investigated.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34730
        • Nábor
        • Istanbul MU Goztepe Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

The study will include children between 2-12 years of age who will be operated in the pediatric operating room. Circumcision, inguinal hernia, undescended testis, lymphadenopathy excision, cystoscopy, adenotonsillectomy cases will be included in the study.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Pediatric patients between 2-12 years of age who will undergo outpatient surgery

Exclusion Criteria:

  • ASA III-IV patients, patients with congenital malformation and developmental delays, or any neurological or cardiac diseases

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blood sugar level
Časové okno: 11.1.2019-5.31.2020
Blood glucose levels will be measured in pediatric patients who will undergo outpatient surgery.
11.1.2019-5.31.2020
The fasting time
Časové okno: 11.1.2019-5.31.2020
Fasting time will be recorded.
11.1.2019-5.31.2020
The change in blood sugar level
Časové okno: 11.1.2019-5.31.2020
According to the type of operation, the change in blood sugar level will be detected. Correlation of this change with postoperative agitation will be investigated
11.1.2019-5.31.2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zeynep N Orhon, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and Traininig Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Předplatit